В США заподозрили AstraZeneca в предоставлении неполных данных о вакцине
Национальный институт здравоохранения США (NIAID) выразил обеспокоенность насчет возможных неполных данных, которые представила компания AstraZeneca о своих вакцинах от COVID-19. Соответствующее заявление было опубликовано во вторник, 23 марта, на сайте организации.
«Поздно вечером в понедельник, 22 марта, Совет по мониторингу данных и безопасности (DSMB) уведомил NIAID, Управление по передовым биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA) и AstraZeneca о том, что он обеспокоен информацией, опубликованной компанией по первоначальным данным ее клинических испытаний вакцины против COVID-19», — говорится в сообщении.
По мнению DSMB, AstraZeneca включила устаревшую информацию в отчет об испытаниях своей вакцины. Таким образом, представленная информация не позволила сформировать полного представления об эффективности препарата.
NIAID настоятельно призвал AstraZeneca сотрудничать с организацией для наиболее полного анализа лекарств, которые позволят узнать о действительной эффективности вакцин. Отмечается, что решение по применению препаратов в США будет вынесено после тщательного рассмотрения данных соответствующих центров.
Днем ранее пресс-служба AstraZeneca сообщила, что разработанный ею совместно с Оксфордским университетом препарат от коронавируса продемонстрировал высокую степень эффективности по итогам третьего этапа клинических испытаний.
Ранее, 22 марта, стало известно, что независимая комиссия не выявила повышенного риска развития тромбоза среди получивших вакцину от COVID-19 британско-шведской компании AstraZeneca. Согласно данным, препарат хорошо переносился среди пациентов. DSMB не выявил проблем с безопасностью вакцин.
В тот же день сообщалось, что в Норвегии зарегистрировали смерть еще двух человек после вакцинации от COVID-19 лекарственным препаратом AstraZeneca. Эксперты не исключили связь образования тромбозов и применения вакцины AstraZeneca. Отмечалось, что при применении препаратов других компаний подобные побочные эффекты выявлены не были.
19 марта Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не обнаружила связи образования тромбозов с прививкой препаратом AstraZeneсa. В ВОЗ пояснили, что польза от препарата превышает потенциальные риски. По данным экспертов, это мнение было подтверждено в результате анализа данных о вакцине. Кроме того, ВОЗ порекомендовала продолжить вакцинацию данным препаратом.
В тот же день стало известно, что 27-летняя медсестра из Грузии, которая днем ранее впала в кому после вакцинации от коронавируса препаратом AstraZeneca, скончалась в больнице. Указывалось, что после вакцины у нее случился анафилактический шок.
В марте ряд европейских стран прекратил использование препарата из-за участившихся случаев тромбоза и анафилактического шока после вакцинации. Так, в Дании после прививки AstraZeneca умерла пациентка. В Норвегии трое медработников попали в больницу с тромбами после вакцинации. Один из них скончался. Похожие случаи были в Австралии, Словакии, Италии и других странах.
В компании AstraZeneca на фоне приостановки использования препарата заявили о его безопасности.
