Фармрегулятор США расширил предупреждения к вакцинам Pfizer и Moderna
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) внесло в пятницу, 25 июня, предупреждение в литературу, которая сопровождает прививки от коронавируса Pfizer/BioNTech и Moderna. Регулятор отмечает риск воспаления сердца после вакцинации указанными препаратами.
«FDA вносит изменения в информационные бюллетени для пациентов и поставщиков медицинских услуг Moderna и Pfizer/BioNTech от коронавируса вследствие предполагаемого повышенного риска миокардита (воспаление сердечной мышцы) и перикардита (воспаление ткани, окружающей сердце) после вакцинации», — говорится в публикации на сайте FDA.
Отмечается, что обновление сделано после глубокого изучения информации и обсуждения на заседании Консультативного комитета по практике иммунизации (CDC) 23 июня. Фармрегулятор указал на повышенный риск побочных эффектов после второй дозы прививки.
По состоянию на 11 июня в Системе отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS) зарегистрировано более 1200 случаев миокардита или перикардита на примерно 300 млн введенных доз вакцины, созданных на основе информационной РНК (иРНК).
FDA и CDC намерены и дальше собирать информацию о состоянии пациентов после вацинации Pfizer/BioNTech и Moderna, особенно в тех случаях, когда люди сталкиваются с болью в груди, одышкой или учащенным сердцебиением после получения второй дозы.
Ранее 6 мая на Всемирном конгрессе вакцин прививку американской компании Moderna назвали лучшим препаратом от коронавируса. Однако параметры, по которым отбирались финалисты и победитель, не уточняются.
Вакцина американской компанией Pfizer совместно с ее германским партнером BioNTech «получила весьма высокую оценку», говорится в сообщении конгресса.
При этом широко известно о побочных эффектах, вызываемых данными препаратами.
5 марта американские врачи нашли отсроченный побочный эффект у вакцины Moderna. У некоторых людей препарат вызвал кожные высыпания и воспаления более чем через 10 дней после первой прививки.
1 апреля стало известно, что жительница Нью-Йорка заболела коронавирусом спустя месяц после вакцинации тем же препаратом.
13 апреля сообщалось, что в литовском городе Клайпеда пожилой человек скончался сразу после второй дозы вакцины от коронавируса Moderna. Как заявила главврач городской поликлиники, смерть 78-летнего мужчины, по предварительным данным, не связана с вакциной, но будет расследована более подробно.
Кроме того, известно и о случаях побочных эффектов от вакцины Pfizer. Так, 21 апреля сотрудника полиции австралийского штата Квинсленд, сделавшего прививку данным препаратом, госпитализировали с тромбами спустя три дня после вакцинации.
2 марта сообщалось о 41 случае смерти после прививки вакциной Pfizer в Австрии за время прививочной кампании.
26 апреля стало известно, что около 8% американцев (более 5 млн человек), вакцинировавшихся первой дозой препаратов Pfizer или Moderna, отказались от второй инъекции.
Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф, а также по хештегу #МыВместе. Телефон горячей линии по вопросам коронавируса: 8 (800) 2000-112.
