Росздравнадзор проверит выпущенные для борьбы с COVID-19 лекарства
Росздравнадзор будет осуществлять контроль за оборотом лекарств, зарегистрированных в ускоренном из-за пандемии порядке. Об этом свидетельствует документ Минздрава, оказавшийся 28 мая в распоряжении «РИА Новости».
«При выявлении фактов причинения вреда жизни, здоровью граждан или угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан Росздравнадзором будут проводиться контрольно-надзорные мероприятия», — говорится в документе.
Процедура ускоренной регистрации препаратов включает в себя соблюдение одного или нескольких условий. Так, в обязательном порядке должны указываться ограничения по применению препарата. При приеме некоторых лекарств требуется уведомление Росздравнадзора о каждом факте применения. Все введенные в оборот лекарства должны проходить пострегистрационные клинические испытания.
Отмечается, что также должен быть осуществлён посерийный выборочный контроль качества лекарств в соответствии с законодательным регламентом России.
23 мая сообщалось, что Минздрав России сократит срок вывода на рынок «Фавипиравира», препарата для борьбы с коронавирусом. Отмечалось, что исследование препарата продолжится и после его регистрации. Сейчас это лекарство получают только пациенты с COVID-19, которые принимают участие в клинических испытаниях.
7 апреля правительство России установило особый порядок обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения чрезвычайных ситуаций. В условиях пандемии коронавирусной инфекции сроком до 1 января 2021 года приняты решения по упрощению обращения и государственной регистрации таких препаратов.
По последним данным, в России выявлено более 370 тыс. случаев COVID-19, умерли 3968 пациентов, выздоровели ― 142 208.
Вся информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф. Телефон горячей линии по вопросам коронавируса: 8 (800) 2000-112. Кроме того, информация доступна по хештегу #МыВместе.
