Перейти к основному содержанию
Реклама
Прямой эфир
Армия
Над Белгородской областью уничтожили украинский беспилотник
Общество
Дела о массовых отравлениях салатами переданы в центральный аппарат СК РФ
Армия
Российская армия поразила распределительный склад ВСУ с западной техникой
Общество
В Татарстане часть госпитализированных с отравлением в тяжелом состоянии
Мир
Фермеры в Польше разлили на границе свиной навоз для отпугивания мусульман
Общество
Юрист допустил переквалификацию дела о массовом отравлении в Москве
Экономика
Путин анонсировал окончательное принятие изменений в налоговую систему РФ в августе
Новости компаний
АКРА подтвердило кредитный рейтинг PIONEER на уровне А-(RU)
Мир
Канцлер Австрии назвал удары Украины по России допустимыми
Политика
В Госдуме указали на бессмысленность любых мирных переговоров без России
Политика
Военный эксперт назвал высшей степенью цинизма условие НАТО для принятия Украины
Общество
Расследование дела о теракте в «Крокусе» могут завершить летом
Мир
Краснов обсудил с генпрокурором КНР дальнейшее взаимодействие двух стран
Общество
Путин пообещал приехать на Камчатку
Интернет и технологии
В России выходит игра по мотивам книжного цикла «Сказки Старой Руси»
Экономика
Путин назвал развитие Дальнего Востока приоритетом на весь XXI век
Мир
Хакеры RaHDit опубликовали сведения об операторах беспилотников ВСУ

В EMA оценили сообщения о нарушениях при испытаниях вакцины Pfizer

В EMA заявили, что сообщения о нарушениях не ставят под сомнение выводы о безопасности вакцины Pfizer
0
Фото: Global Look Press/Keystone Press Agency/Chaiwat Subprasom
Озвучить текст
Выделить главное
вкл
выкл

Информация о нарушениях при испытаниях вакцины Pfizer/BioNTech не ставит под сомнение выводы о ее безопасности и эффективности. Об этом сообщили в пресс-службе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

Ученые — авторы британского еженедельного научного журнала The BMJ (British Medical Journal) рассказали о том, что клинические испытания вакцины Pfizer проходили с нарушениями и фальсификациями. Инсайдером оказалась бывший региональный директор исследовательской группы Ventavia Брук Джексон. Среди обнаруженных проблем — ненадлежащие условия хранения препаратов, доступ к данным испытуемых, ошибки в данных.

«Нам известно, что в статье в BMJ сообщается о ненадлежащих методах работы, предположительно, имевших место в одной из исследовательских организаций США, участвовавших в основном исследовании, которое поддерживало авторизацию Comirnaty — вакцины против COVID-19 от Pfizer/BioNTech — как в Соединенных Штатах, так и в ЕС», — сказали «РИА Новости» в пресс-службе ЕМА в четверг, 4 ноября.

В агентстве уточнили, что ЕМА тесно сотрудничает с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и международными партнерами для того, чтобы провести расследование в этом деле.

Кроме того, как указали в организации, эксперты EMA и международные регулирующие органы тщательно изучили все данные о безопасности, эффективности и качестве вакцины, прежде чем прийти к выводам о ее безопасности.

«Несмотря на серьезность этих заявлений, они не ставят под сомнение выводы о безопасности, эффективности и качестве самой вакцины», — заключили в ЕМА.

Ранее в этот день компания Ventavia Research Group начала расследование в связи с обвинениями своей бывшей сотрудницы Джексон в нарушениях при клинических испытаниях вакцины от COVID-19 Pfizer.

Вместе с тем в марте сообщалось, что в Швейцарии с начала вакцинации от коронавируса выявлено почти 600 случаев побочных эффектов после прививок. 343 случая побочных эффектов зафиксировано при применении вакцины Comirnaty от Pfizer/BioNTech, еще 251 случай — после прививки препаратом Moderna.

Прямой эфир