Регулятор ЕС намерен проверять вакцины на связь с развитием тромбозов
В Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА) пока не смогли определить механизм развития тромбозов после вакцинации от COVID-19 аденовирусными препаратами, к которым относятся AstraZeneca и Jonhson&Jonhson. Об этом сообщил глава по стратегии вакцинации ЕМА Марко Кавалери в пятницу, 23 апреля, на брифинге для прессы. Трансляция велась на сайте агентства.
По его словам, EMA будет тщательно проверять новые вакцины, которые захотят пройти регистрацию в ЕС.
«Мы пока не знаем механизм развития тромбозов после вакцинации. Сейчас мы проводим ряд исследований, которые должны позволить установить такой механизм, который провоцирует эти эффекты. Тот факт, что AstraZeneca и Jonhson&Jonhson — аденовирусные вакцины, конечно, может привести к тому, что будет очень важно проверять внимательно вакцины, использующие ту же технологию, — могут ли они также представлять риск подобных инцидентов», — сказал Кавалери.
Ранее, 14 апреля, глава Росздравнадзора Алла Самойлова заявила, что за всё время вакцинации российским препаратом от COVID-19 «Спутник V» не зарегистрировано ни одного случая тромбоза.
22 апреля стало известно, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) совместно с ЕМА проведет инспекцию производственной практики вакцины от COVID-19 «Спутник V» в России с 10 мая.
Процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье «Спутника V» ЕМА начало в первых числах марта. Месяцем ранее сообщалось, что регулятор Евросоюза завершил научное консультирование по «Спутнику V» и дал возможность разработчику подать заявку на регистрацию препарата в ЕС, что и сделал РФПИ.
Первая в России и мире вакцина от COVID-19 была зарегистрирована 11 августа 2020 года. Препарат «Спутник V» был разработан специалистами Центра имени Гамалеи.
Согласно сведениям, опубликованным в феврале медицинским журналом The Lancet, по результатам третьей фазы клинических испытаний этой вакцины ее эффективность составила 91,6% после анализа данных свыше 19 тыс. добровольцев, в отношении тяжелых случаев COVID-19 — 100%.
Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф, а также по хештегу #МыВместе. Телефон горячей линии по вопросам коронавируса: 8 (800) 2000-112.
