В ЕАЭС может появиться регулятор по аналогии с European Medicines Agency
В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) обсуждают возможность создания единого регуляторного органа в сфере обращения лекарственных средств на территории ЕАЭС, выяснили «Известия». Он сможет обеспечить централизованную экспертизу и регистрацию фармпрепаратов на территории стран — участников союза.
Как рассказали изданию в ЕЭК, предложения о создании такого инструмента были инициированы членами рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в ЕАЭС (представителями России), рассказали «Известиям» в ЕЭК. Но решение должно быть принято на уровне глав государств и потребует соответствующих изменений в Договор о союзе от 29 мая 2014 года. Процедура может занять два-три года, добавили в комиссии.
В сентябре 2020 года предложения по созданию такого агентства направляла в ЕЭК Ассоциация международных фармпроизводителей (AIPM).
Сегодня, чтобы вывести препарат на рынок стран ЕАЭС, производитель должен либо последовательно провести процедуру экспертизы и регистрации отдельно по всем государствам, либо направить документы в регистрирующий орган одной из стран-членов, а потом обратиться за их признанием в другие, пояснил изданию исполнительный директор AIPM Владимир Шипков.
Подробнее читайте в эксклюзивном материале «Известий»:
Фарм-фактор: в ЕАЭС может появиться свое медицинское агентство
