Центр им. Гамалеи получил разрешение на исследование нового препарата от COVID-19
Минздрав России выдал разрешение центру им. Гамалеи на проведение первой и второй фаз клинических исследований препарата «Гамковимаб» против COVID-19 на основе моноклональных антител. Об этом сообщили в ведомстве в субботу, 5 марта.
«Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, на основе гуманизированных моноклональных антител при однократном введении у здоровых добровольцев», — приводит сообщение ведомства ТАСС.
Препарат предназначен для внутривенного введения и состоит из двух доз. Планируется, что в его исследованиях примет участие 101 доброволец.
19 февраля директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что отказаться от внутримышечной прививки против коронавируса «Спутник V» можно будет только в случае 100%-ной эффективности назальной вакцины.
Ранее, 18 февраля, ученый заявил, что НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи разработал тест-систему для определения иммунитета после назальной вакцины против COVID-19.
16 февраля иммунолог, кандидат медицинских наук Николай Крючков рассказал «Известиям», что назальные вакцины от COVID-19 могут способствовать образованию иммунитета в верхних дыхательных путях.
Однако, по словам Крючкова, пока непонятно, будет ли назальная вакцина достаточно эффективной, однако он предположил, что она будет менее эффективна, чем внутримышечная.
15 февраля в Москве начались клинические испытания назальной вакцины от коронавируса компании «Генериум». В них примут участие 660 человек. Добровольцев разделят на две группы. Каждому участнику в первый и 21-й день сделают внутримышечную инъекцию и проведут впрыскивание препарата в нос. У одной группы в виде спрея будет исследуемая вакцина, а в виде инъекции используют плацебо, а в другой группе — наоборот.
В декабре 2021 года Минздрав России выдал «Генериуму» разрешение на проведение 2-й и 3-й фаз клинических испытаний комбинированной векторной вакцины против коронавируса GNR-099.
В РФ проходит масштабная кампания по вакцинации. Граждан прививают бесплатно. В стране зарегистрировано шесть вакцин от коронавируса: «Спутник V», ставший первой в РФ и мире вакциной от COVID-19, а также «Спутник Лайт», «Спутник М», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н» и «КовиВак».
Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф, а также по хештегу #МыВместе. Телефон горячей линии по вопросам коронавируса: 8 (800) 2000-112.
