Минздрав РФ разрешил Biocad исследовать вакцину от коронавируса в РФ
Минздрав РФ 26 июля выдал Biocad разрешение на проведение клинических исследований вакцины против коронавируса, которая разрабатывается компанией в России.
«Цель клинического исследования: оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S», — сказано в материалах госреестра разрешений на проведение клинических исследований.
Разрешение касается I и II фазы клинических исследований. Проводить их будут на базе двух медицинских организаций при участии 360 пациентов. Разрешение выдано на срок до 31 декабря 2026 года.
Компания Biocad, которая является одним из производителей вакцины «Спутник V», сейчас занимается разработкой собственного препарата от коронавируса BCD-250 на основе рекомбинантного аденоассоциированного вектора (rAAV). В настоящее время в мире нет вакцин, созданных по подобной технологии, добавляет «РИА Новости».
Ранее, 9 июля, сообщалось, что российский препарат от коронавируса «Мир 19», разработанной Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА), успешно прошел доклинические испытания.
Препарат состоит из двух компонентов: действующего вещества — малых интерферирующих РНК и пептида — носителя. С помощью активного компонента — малых интерферирующих РНК он разрушает конкретный участок генома вируса, отвечающий за его репликацию (способность к размножению). В результате испытаний ученые обнаружили, что «Мир 19» в 10 тыс. раз снизил концентрацию вируса у инфицированных животных.
Окончание II фазы клинических исследований планируется к середине августа 2021 года и в случае подтверждения эффективности препарата у больных с новой коронавирусной инфекцией, препарат будет подан на регистрацию.
В апреле министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что на площадке НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева Минздрава РФ разрабатывается еще одна вакцина от коронавируса. По словам директора института Дмитрия Лиознова, испытания вакцины начнутся осенью.
Масштабная вакцинация от COVID-19 проходит в России с 18 января. Прививку делают бесплатно всем желающим. На данный момент в стране зарегистрировано четыре препарата от коронавируса: «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак».
Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф, а также по хештегу #МыВместе. Телефон горячей линии по вопросам коронавируса: 8 (800) 2000-112
