Глава РФПИ опроверг сообщения о давлении на участников испытаний «Спутника V»
Никакого давления на участников испытаний российской вакцины от коронавируса «Спутник V» не оказывалось. Об этом заявил газете Financial Times глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.
В декабре прошлого года агентство Reuters сообщило, что после разговора с 32 участниками испытаний девять из них признались, что они «ненастоящие добровольцы». При этом отмечалось, что никто из опрошенных не сказал, что инъекции вводились против воли.
«Не было никакого давления, и «Спутник V» соответствует всем [стандартам] по клинической практике. <…> Мы не знаем ни о каких опасениях EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам ― Ред.) относительно надлежащей клинической практики (GCP), и утечка информации о таких опасениях является конкретным примером того, как люди пытаются подорвать процесс одобрения EMA, который должен быть беспристрастным и без дискриминации», ― сказал он.
При этом газета также сообщила, что EMA на следующей неделе начнет проверку касательно соответствия клинических испытаний «Спутника V» мировым этическим нормам и научным стандартам. По данным издания, европейский регулятор планирует изучить, соблюдались ли правила GCP.
«Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны», ― отметили в EMA.
22 марта стало известно, что ЕМА направит в РФ экспертов для проверок клинических испытаний и производства «Спутника V». Отмечалось, что проверка может начаться в апреле.
Процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье «Спутника V» ЕМА начала в первых числах марта. Месяцем ранее сообщалось, что регулятор Евросоюза завершил научное консультирование по «Спутнику V» и дал возможность разработчику подать заявку на регистрацию препарата в ЕС, что и сделал РФПИ.
Первая в России и мире вакцина от COVID-19 была зарегистрирована 11 августа 2020 года. «Спутник V» был разработан специалистами Центра имени Гамалеи.
