В Минздраве выразили надежду на скорое одобрение «Спутника V» ВОЗ и ЕМА
Российская вакцина против коронавируса «Спутник V» может быть одобрена Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Европейским агентством лекарственных средства (ЕМА) в ближайшие месяцы. Об этом 2 июня рассказал замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев.
Глаголев отметил, что министерство в последний год активно общалось с ВОЗ и ЕМА на всех этапах до регистрации препарата.
«Я надеюсь, что в ближайшие месяцы соответствующие решения на платформах ВОЗ и ЕМА будут приняты», — сказал Глаголев на форуме «Лекарственная безопасность» в рамках ПМЭФ-2021.
Замминистра здравоохранения добавил, что ВОЗ и ЕМА проинспектировали ряд производств российской вакцины.
«Параллельно Центр Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций завершает подготовку международного регистрационного досье», — добавил Глаголев.
Процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье российской вакцины от COVID-19 «Спутник V» Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) начало в первых числах марта. Месяцем ранее регулятор Евросоюза завершил научное консультирование по «Спутнику V» и дал возможность разработчику подать заявку на регистрацию препарата в ЕС, что и сделал РФПИ.
В начале мая ВОЗ сообщила, что надеется оценить безопасность «Спутника V» в конце июня или в июле.
Российский препарат «Спутник V» разработали специалисты Центра имени Гамалеи. Он был зарегистрирован в августе 2020 года и стал первой в России и мире вакциной от COVID-19.
Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф, а также по хештегу #МыВместе. Телефон горячей линии по вопросам коронавируса: 8 (800) 2000-112.
