Минздрав Россиии выдал разрешение на клиническое исследование нового препарата от ботулизма, который был разработан специалистами Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ. Об этом 26 июня сообщил глава ведомства Михаил Мурашко.
«Это препарат на основе моноклональных антител, способных связывать токсин в крови больного», — рассказал Мурашко журналистам.
Он отметил, что первичные исследования препарата показали хорошие результаты: специалисты изучили его токсичность, безопасность и эффективность. Это позволило перейти к этапу клинических исследований.
«В рамках клинических испытаний будет оценен профиль безопасности препарата, его распределение по организму, сроки и способы его выведения организмом здоровых добровольцев, и после этого будут включены пациенты с ботулизмом», — заявил глава Минздрава РФ.
Один из разработчиков препарата, заведующий лабораторией иммунобиотехнологий НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Дмитрий Щебляков рассказал, что препараты на основе моноклональных антител, к которым относится и препарат от ботулизма, широко исследуются и применяются для терапии различных инфекционных заболеваний.
«На основе моноклональных антител созданы противовирусные, противобактериальные, противотоксические препараты — все работают примерно по одному принципу: антитела должны связаться с токсином, вирусом или бактерией и их нейтрализовать. Это природный механизм иммунной защиты организма», — рассказал он.
Главный внештатный специалист Минздрава России по инфекционным заболеваниям, профессор Владимир Чуланов рассказал, что до разработки учеными нового лекарства пациентов лечили противоботулинической лошадиной сывороткой, которая достаточно эффективна, но имеет ряд недостатков.
«Ожидается, что новый препарат кроме высокой эффективности будет обладать очень хорошим профилем безопасности», — заявил Чуланов.
15 июня Роспотребнадзор начал расследование после случаев отравления и подозрения на ботулизм в Москве. Было возбуждено уголовное дело по ст. 238 УК РФ («Оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей»).
Похожие случаи отравления были позже зафиксированы в Подмосковье, Казани и Нижнем Новгороде, а также в Ярославской, Тамбовской и Костромской областях. 24 июня в департаменте здравоохранения Костромской области сообщили, что в России зафиксирован первый случай смерти от ботулизма: скончался 21-летний мужчина.
26 июня помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов сообщил, что в российских больницах лечение от ботулизма продолжают проходить 148 взрослых пациентов, 44 из них подключены к аппарату искусственной вентиляции легких.
Причиной массового заражения стала фасоль, содержавшаяся в блюдах, которыми отравились потребители. Ведомство выявило поставщиков и производителей некачественной продукции и изъяло свыше 250 т, в том числе более 60 т — в столице.
По делу об отравлении были задержаны повар компании — производителя фасоли «Савон-К» Карим Норматов, гендиректор «Локалкитчен» Антон Лозин, руководитель отдела качества «Локалкитчен» Елена Машкова и руководитель «Савон-К» Владимир Шин. Суд избрал Норматову меру пресечения в виде ареста сроком до 15 августа, остальные фигуранты отправлены под домашний арест.