Цифровые правила: в России появился ГОСТ для нейросетей в медицине
В России вступил в силу ГОСТ для использования нейросетей в медицине. Об этом сообщила и.о. заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова. «Известия» выяснили, для чего необходим новый стандарт, где он будет применяться и как ИИ работает и развивается в российских клиниках.
Новый ГОСТ
Новый ГОСТ, разработанный с участием московских рентгенологов, определяет требования для каждого процесса жизненного цикла систем ИИ. Благодаря этому в практическую медицину будут внедряться только проверенные и надежные решения. Кроме того, ГОСТ поможет программистам в разработке новых нейросетей и тестировании существующих.
Как рассказала и.о. заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова, над ГОСТом более двух лет работало несколько десятков специалистов: разработчики программного обеспечения (ПО), профессора, научные сотрудники и медики, в том числе специалисты Центра диагностики и телемедицины столичного департамента здравоохранения. Новый стандарт дополнит существующий ГОСТ IEC 62304–2022. Авторы добавили в набор процессов жизненного цикла ПО медицинских изделий необходимость проведения мониторинга системы ИИ на всех этапах, связанных с эксплуатацией.
Главный рентгенолог Москвы Юрий Васильев, возглавляющий Центр диагностики и телемедицины ДЗМ, отметил, что основой для разработки стандарта стал научный эксперимент по внедрению компьютерного зрения в лучевую диагностику. По его словам, в России разработаны уже 11 ГОСТов, не имеющих аналогов в мире. Специалисты активно работают над созданием нормативно-правовой базы для регулирования данного направления.
Важность стандарта
По словам специалистов Центра диагностики и телемедицины ДЗМ, потребность в создании ГОСТа для применения нейросетей в медицине возникла в последние несколько лет. Это связано со стремительным развитием технологий искусственного интеллекта в здравоохранении.
— Стандарты делают более прозрачными и понятными все процессы работы с ИИ и на этапе разработки, и при регистрации медицинского изделия, и при его эксплуатации. Они повышают доверие к современным технологиям, обеспечивая их безопасность и качество, — рассказали «Известиям» в центре.
Сегодня и в России, и в мире появляется всё больше разработчиков ИИ, решения которых находят применение и в медицине. ГОСТ необходим для того, чтобы упорядочить практики и сделать процесс контролируемым, добавляет директор по акселерации по направлению «Цифровая медицина» Кластера биологических и медицинских технологий фонда «Сколково» (Группа ВЭБ.РФ) Сергей Воинов.
— Внедрение стандартов и систем регуляции — необходимость при наращивании масштабов применения ИИ во врачебной практике. Особенно учитывая высокую цену ошибки в медицине, — подчеркивает эксперт.
Как отмечают авторы, ГОСТ будет применяться разработчиками сервисов ИИ, лабораториями при технических испытаниях и медицинскими организациями в клинических испытаниях.
Нейросети в медицине
Как объяснил «Известиям» эксперт медицинского факультета университета «Синергия», кандидат медицинских наук Евгений Машковский, нейросети применяются в медицине для анализа больших объемов данных, диагностики на ранних стадиях, предсказания хода болезни и помощи в составлении планов лечения. Они помогают автоматизировать рутинные задачи, экономя время врачей и повышая точность диагностики (нейросети могут «замечать» то, что неочевидно для человека).
Чаще всего, добавляет Сергей Воинов, ИИ используется в радиологии — во всём, что касается диагностического цикла, подлежащего визуальному анализу. Это различные исследования в области КТ, МРТ, рентгена и автоматическое выявление патологий по их результатам. Сегодня в России уже внедряются первые технологии в рамках колоноскопии и гастроскопии, где ИИ может анализировать видеопоток.
Исследования на эту тему всё еще ведутся, но уже есть данные, что применение ИИ улучшает индекс выявления аденом (ADR) на 30% и повышает количество выявленных аденом на колоноскопию (АРС) на 46%.
— Второе направление, где часто применеятся ИИ, — исследование семантической информации. Это анализ большого количества электронных медицинских карт и построение рекомендательных систем по принципу анализа текстовой информации, которую заполняют врачи, — рассказывает Воинов.
Третьей областью, где популярно использование ИИ, эксперт называет дистанционный мониторинг пациентов с хроническими заболеваниями и анализ данных, которые поступают с устройств (тонометров, глюкометров и др.). Кроме того, ИИ может применяться для биологических исследований и разработки новых препаратов, усиления вычислительных комбинаторных моделей для предсказания свойств молекул и построения моделей оптимального синтеза препаратов.
Большие перспективы
Как рассказали «Известиям» в Центре диагностики и телемедицины депздрава Москвы, сегодня на базе центра проводится уникальный научный эксперимент по внедрению компьютерного зрения в лучевую диагностику. Сервисы ИИ помогают врачам-рентгенологам находить признаки патологий на медицинских изображениях пациентов.
— В проекте работает уже 50 сервисов ИИ по более чем 20 клиническим направлениям — всего с их помощью медики проанализировали около 10,5 млн изображений. Наработанный опыт и научные результаты проекта дали возможность нашим специалистам начать работу над созданием национальных стандартов, — отметили в пресс-службе центра.
Новый ГОСТ вступил в силу с 1 сентября. Шесть из десяти стандартов, разработанных до этого, стали применяться в 2022 году, а четыре — в январе 2023 года. При этом работа над стандартами продолжается: еще три проекта прошли публичные обсуждения и направлены на экспертизу и подготовку к регистрации.
По мнению экспертов, сегодня такие нововведения актуальны как никогда, поскольку использование ИИ в медицине будет только расширяться. Перспективы этого направления обширны: от создания систем, способных анализировать медицинские данные в реальном времени, до разработки алгоритмов для предсказания развития болезней на основе генетических и других биомаркеров.
— С учетом постоянного технологического прогресса можно ожидать более глубокой интеграции ИИ в медицинскую сферу, что обещает значительные улучшения в качестве медицинского обслуживания, — заключает Евгений Машковский.
