Не ОРВИ на меня: антитела для профилактики выпустят в форме спрея
Специалисты Роспотребнадзора разработали препарат, содержащий коктейль антител к разным возбудителям респираторных инфекций. Лекарство можно будет впрыснуть в нос при повышенной опасности столкновения с патогенами. По оценкам проведенных исследований, антитела, попадающие на слизистую, живут от 10 часов до нескольких суток. В мировой практике это первый случай разработки назального препарата с антителами.
Спасатель на крови
Спрей для носа, содержащий коктейль антител, разработали сотрудники Московского НИИ эпидемиологии и микробиологии (МНИИЭМ) им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора. Назначение лекарства — создать первый барьер на случай встречи с респираторными инфекциями.
Речь — о защите от различных ОРВИ, так как препарат содержит «выжимку» из популяционного иммунитета, а в перспективе возможна защита и от коронавируса. Доказано, что препарат активен в отношении вирусов гриппа, возбудителей из группы герпесвирусов, микоплазм, золотистого стафилококка, возбудителей коклюша, дифтерии — любой инфекции, с которой организм среднестатистического россиянина встречался в процессе жизни и в результате вакцинопрофилактики.
— Нужно время для того, чтобы у человека сработал иммунитет при встрече с инфекцией, — объяснил научный руководитель МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора Владимир Алешкин. — Пока этот ответ вырабатывается, можно искусственным образом внести антитела. Наш препарат — это, по сути, заместительная терапия. Можно представить себе, что при повышенном количестве зараженных коронавирусом в день (это та ситуация, которая наблюдается сейчас) человек утром, перед входом в метро, впрыскивает себе антитела в нос, и они работают у него на слизистой около 10 часов, то есть на протяжении всего дня.
Новый препарат изготовлен из донорской крови, поэтому содержит целый спектр антител, отражая популяционный иммунитет. Технология получения препарата такова, что исключается присутствие в нем микроорганизмов, в том числе вирусов. Так как нужную субстанцию получают из отходов при фракционировании крови (разделении ее на составляющие), лекарство не должно быть дорогим, сообщил «Известиям» Владимир Алешкин.
— В процессе стандартного фракционирования крови получают альбумин и гамма-глобулин (IgG). Ряд фракций остается невостребованным и выбрасывается. При этом в них еще довольно много иммуноглобулинов разных классов с активностью антител. Именно из этих фракций мы получаем наш препарат — «КИП назальный», то есть комплексный иммуноглобулиновый препарат со способом доставки через слизистые верхних дыхательных путей, — объяснил специалист.
Два коктейля, пожалуйста
Как известно, иммуноглобулиновые препараты применяют довольно широко. В основном они предназначены для парентерального введения (то есть минуя ЖКТ) при терапии инфекций и иммунодефицитах. Обычно подобные препараты используют для инъекций в вену или мышцу. Есть еще возможность вводить иммуноглобулины местно (per os). Известно их применение в виде свечей. Однако специалистам Московского НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Г.Н. Габричевского удалось разработать уникальный способ доставки антител прямо на место первой встречи респираторной инфекции — в нос.
По словам руководителя лаборатории иммунобиологических препаратов МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора Лидии Новиковой, таким способом удается доставить антитела трех видов — IgG, IgA, IgM.
— Те антитела, которые содержатся в крови, также могут жить и на слизистых, — сказала она. — И когда мы их искусственно вносим, им необязательно быть в секреторной форме (форма, в которой антитела обычно существуют в организме на слизистых. — «Известия»). Поэтому в нос можно закапать сразу основной иммуноглобулин IgG, а также IgA, и они будут работать.
Щит для инфекции
Содержание антител в препарате обычно измеряется иммуноферментным методом с помощью различных тест-систем. В данном случае были применены тесты немецкой компании «Евроиммун». По ним в препарате «КИП назальный» в высоких концентрациях содержатся антитела к целому ряду респираторных патогенов вирусной и бактериальной природы.
Чтобы отследить путь назально введенных иммуноглобулинов, специалисты МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора провели исследование фармакинетики (как всасываются, распределяются и выводятся антитела) специально меченного препарата.
Стало известно, что после впрыскивания часть иммуноглобулинов попадает в слюну и остается там в течение 10 часов, а IgM обнаруживали даже на следующие сутки. Меченые иммуноглобулины из препарата также нашли в моче и кале, причем в виде фрагментов, которые еще функционально активны. Это важное доказательство того, что иммуноглобулины могут не до конца расщепляться пищеварительными ферментами.
— В сыворотке крови нет секреторных антител, — отметил руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков. — Все-таки те антитела, которые работают в крови, немного другие. Я не уверен, что они будут функциональны. Однако что-то связывать они точно будут. Хотелось бы посмотреть данные их клинических испытаний, которые еще впереди.
По словам Павла Волчкова, доказательные клинические испытания с этим препаратом провести будет сложно, хотя идея такого препарата довольно интересна, особенно в пандемию, считает эксперт.
По словам специалистов МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского, сейчас выполнена научная часть, отработаны схема получения субстанции и готовая лекарственная форма. Проведены испытания на обезьянах на безвредность препарата. Также закончены ограниченные инициативные клинические испытания у добровольцев с аллергическим ринитом, осложненным бактериальной инфекцией. Получены первые подтверждения высокой эффективности препарата.
Идет подготовка к клиническим исследованиям для последующей регистрации лекарства.
