Регулятор ЕС счел тромбоз редким побочным явлением вакцины AstraZeneca
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) заявило о возможной связи между вакциной от коронавирусной инфекции производства компании AstraZeneca и случаями тромбоза. Об этом говорится в заявлении европейского регулятора, опубликованном 7 апреля.
«Комитет EMA по оценке фармакологических рисков (PRAC) сегодня пришел к выводу, что необычные тромбы с низким уровнем тромбоцитов должны быть внесены в список очень редких побочных эффектов препарата Vaxzevria (ранее вакцина от COVID-19 AstraZeneca)», — говорится в сообщении.
Регулятор также напомнил медицинским работникам и пациентам о потенциальной возможности «очень редких случаев образования тромбов» после вакцинации.
Отмечается, что на данный момент большинство зарегистрированных таких случаев зафиксированы у женщин в возрасте до 60 лет.
При этом в документе отмечается, что преимущества данного препарата продолжают перевешивать риски, связанные с его применением.
Ранее в этот же день Южная Корея временно приостановила вакцинацию препаратом AstraZeneca для людей моложе 60 лет из-за сообщений о случаях тромбоза. Кроме этого, приостановлены программы вакцинации, которые должны начаться 8 апреля, для инструкторов специального образования и учителей детских садов, начальных и средних школ.
Накануне стало известно, что британский медицинский регулятор рассматривает возможность ограничить применение AstraZeneca среди молодых людей также из-за сообщений об образовании тромбов. Так, на 24 марта в стране было зафиксировано 22 случая тромбоза сосудов головного мозга и восемь сообщений о других случаях тромбообразования. Семь жителей Великобритании, привившихся препаратом AstraZeneca, умерли из-за тромбоза.
На фоне сообщений о риске тромбоза прививочную кампанию препаратом AstraZeneca в марте приостановили власти ряда государств. После рекомендаций ЕМА и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) некоторые страны возобновили вакцинацию. Ожидается, что об опасности развития тромбов предупредят в описании препарата.
Помимо этого, 25 марта AstraZeneca понизила показатель эффективности вакцины от COVID-19 до 76%. Изначально сообщалось, что препарат на 100% эффективен против тяжелых случаев заболевания коронавирусом и госпитализации. Также там решили сменить название препарата на Vaxzevria.
