Пострегистрационные исследования вакцины «Спутник V» завершатся в июне
Пострегистрационные исследования российской вакцины от коронавируса «Спутник V» завершатся к середине июня, после чего эксперты Министерства здравоохранения примут решение о ее постоянной регистрации, сообщил директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург.
По его словам, наблюдения продолжаются на протяжении полугода, поскольку необходимо следить за отдаленными последствиями.
«Дайте нам для этого еще две-три недели — на подписание отчета и представление его в экспертное учреждение Минздрава, и после этого, я надеюсь, будет принято решение о постоянной регистрации», — приводит слова Гинцбурга «РИА Новости» в пятницу, 2 апреля.
Он отметил, что никаких принципиальных изменений в инструкции после окончания испытаний не будет.
Ранее, 30 марта, министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко рассказал, что клинические испытания вакцины от коронавируса среди детей могут начаться в ближайшие два месяца.
По словам министра, Россия обладает достаточным объемом вакцин от коронавируса, развернуты девять производств разных типов препаратов.
11 августа была зарегистрирована первая в России и мире вакцина от коронавируса. Препарат «Спутник V» разработали специалисты Центра имени Гамалеи.
Согласно информации, опубликованной в феврале медицинским журналом The Lancet, по результатам третьей фазы клинических испытаний этого препарата его эффективность составила 91,6% после анализа данных более 19 тыс. добровольцев, в отношении тяжелых случаев COVID-19 — 100%.
