Индийская вакцина против COVID-19 может быть готова к июню 2021 года
Индийская вакцина от коронавируса Covaxin от компании Bharat Biotech может быть готова к июню 2021 года. Об этом в субботу, 24 октября, сообщил исполнительный директор этой компании Саи Прасад, пишет газета Indian Express.
«Мы получим все разрешения, я думаю, во время второго квартала 2021 года. Мы должны будем получить данные об эффективности фазы 3 клинических испытаний в апреле, мае, июне», — сказал он.
Он также добавил, что сроки могут сократиться, если правительство даст разрешение на использование препарата в чрезвычайных ситуациях, но компания на этом не настаивает.
На этой неделе в пятницу генеральный контролер лекарственных средств Индии (DCGI) одобрил проведение третьей фазы клинических испытаний вакцины от коронавируса Covaxin, разработанной компанией Bharat Biotech совместно с Индийским советом медицинских исследований.
По информации газеты Hindustan Times, эталонные показатели вакцины должны показать не менее 60% эффективности. Для получения одобрения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) лекарство должно обладать эффективностью не менее 50%.
Третья фаза исследования вакцины начнется в середине ноября. 26 тыс. человек из 14 штатов Индии примут участие в проведении испытаний препарата.
17 октября Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и компания Dr. Reddy’s получили разрешение на проведение клинических исследований вакцины от коронавируса «Спутник V» в Индии. Позже стало известно, что для испытаний российского препарата в Индии будут отобраны 100 добровольцев.
Само соглашение о проведении испытаний вакцины в Индии было заключено в сентябре нынешнего года. В рамках этих договоренностей РФПИ поставит более 100 млн доз вакцины после получения одобрения от регулирующих органов Индии.
