Волонтеры получили ДНК-вакцину от вируса-убийцы
Вчера в Санкт-Петербурге начались клинические испытания первой ДНК-вакцины против ВИЧ-инфекции.
Волонтеров для испытаний отбирали врачи Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. Павлова. На удивление, желающих оказалось много, но в группу взяли всего 21 добровольца - все молодые и здоровые. Испытания проходят по международному протоколу, все участники застрахованы и хорошо понимают, что любые испытания нового препарата - все-таки определенный риск.
Первую в России ДНК-вакцину создали ученые северной столицы - Биомедицинского центра и ГосНИИ особо чистых биопрепаратов. То есть добровольцам ввели не сам вирус, а лишь фрагмент его генома, который отвечает за размножение вируса в клетках человека. Вакцина полностью прошла стадию доклинических испытаний на животных - мышах, морских свинках и собаках, показав свою безвредность и активность против компонентов ВИЧ субтипа А, который характерен именно для нашей страны.
Вчера вакцину ввели первым семи волонтерам, они получат еще две дозы с интервалом в семь дней. Затем привьют вторую группу - ей доза будет несколько увеличена. Еще через три недели прививку получит третья группа - в еще большей дозе. Задача этой фазы - доказать, что новая вакцина безопасна и что после ее введения у людей изменяется состав так называемых Т-клеток, специфических к ВИЧ. Это Т-киллеры и Т-хелперы - клетки, которые первыми должны реагировать на проникновение в организм вируса-убийцы. Антител к ВИЧ, по которым обычно определяют заражение, у волонтеров не появится. Если первая фаза испытаний окажется успешной, за ней последует вторая, в ходе которой привьют от 50 до 100 человек. Лишь после ее успешного завершения станет возможной третья - проверка эффективности, в которой должны будут принять участие тысячи добровольцев. Работа над созданием вакцин от ВИЧ-инфекции идет во многих странах мира, но пока ни одна из кандидатных вакцин не показала высокого результата.
- Мы вложили в нашу вакцину около 20 лет работы, - рассказал "Известиям" руководитель Биомедицинского центра профессор Андрей Козлов. - Начиная с первого в России выделения, а затем и полной расшифровки генома вируса субтипа А мы были убеждены, что вакцина рано или поздно будет создана. Начало испытаний для нас - очень большой день.
