Сбить смесь: высокоточные тесты грудного молока помогут следить за развитием младенцев
- Статьи
- Наука и техника
- Сбить смесь: высокоточные тесты грудного молока помогут следить за развитием младенцев
В России создают первую отечественную серию диагностических наборов для работы на особых приборах — тандемных масс-спектрометрах — для точной оценки уровня гормонов, витаминов, липидов, аминокислот и других веществ в организме человека. Этот метод позволяет определять количество различных соединений в составе смесей. Одним из первых будет изготовлен набор для анализа жирных кислот в грудном молоке. Это необходимо для контроля развития младенцев, в том числе недоношенных. Внедрение таких тестов — важный шаг для отечественной системы лабораторной диагностики, уверены опрошенные «Известиями» эксперты.
Анализ для матери и ребенка
Сотрудники Института молекулярной тераностики Первого МГМУ совместно с Сеченовским центром материнства и детства создают серию специализированных диагностических наборов для работы на тандемных масс-спектрометрах. В этом методе последовательно используют несколько масс-анализаторов, что позволяет с высокой точностью проводить структурный анализ и идентификацию веществ в составе смесей.
В перспективе наборы будут применять в клинико-диагностических лабораториях страны для точной количественной оценки уровня гормонов, витаминов, липидов, аминокислот и других веществ в организме человека.
Цель проекта — обеспечить российские клинико-диагностические лаборатории современными, стандартизированными наборами для количественного анализа ключевых биомаркеров, что снизит зависимость от иностранных реагентов и оборудования, пояснили «Известиям» разработчики.
Первые продукты — наборы для анализа витаминов и полиненасыщенных жирных кислот в крови — уже прошли отработку на модельных и клинических образцах.
Как рассказала заместитель главного врача по науке и инновационному развитию Сеченовского центра материнства и детства, доктор медицинских наук, профессор Наталья Трифонова, в рамках этой научно-исследовательской работы применяют профилирование не только жирных кислот и витаминов в сыворотке крови, но и жирных кислот в грудном молоке, что инновационно.
— Оценка состояния жирнокислотного обмена у матери в период лактации с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией позволяет индивидуально подобрать диету или нутрицевтическую поддержку. Это нужно, чтобы обеспечить оптимальное поступление жизненно необходимых веществ ребенку, что очень важно для его полноценного развития, — подчеркнула профессор.
При успешном завершении всех этапов разработки и регистрации внедрение пилотных панелей в клиническую практику возможно в течение двух-трех лет. В дальнейших планах разработчиков — создать панели для оценки гормональных профилей, онкомаркеров, нарушений обмена веществ и терапевтического лекарственного мониторинга (контроля концентрации препаратов в крови).
Шаг к импортонезависимости лабораторий
Разрабатываемые наборы позволят лабораториям быстрее внедрять новые виды исследований в рутинную практику, а врачам — получать стандартизированные и воспроизводимые результаты на отечественных технологиях, пояснил химик-эксперт лаборатории молекулярного онкогенеза Института молекулярной тераностики Научно-технологического парка биомедицины Сеченовского университета Николай Ерощенко.
В отличие от распространенных иммуноферментных методов (ИФА), масс-спектрометрия точно определяет массу молекул, обеспечивает высокую скорость исследования и специфичность анализа, а также исключает ложные перекрестные реакции. С ее помощью можно измерить десятки веществ в одной пробе биологического материала.
— Сегодня в России есть лишь единичные отечественные наборы для расширенного неонатального скрининга (включает в РФ обследование всех новорожденных на 36 заболеваний в первые дни жизни. — Ред.). Наша задача — создать полную линейку, которая закроет потребности лабораторий в самых разных областях, от оценки гормональных профилей до контроля концентрации лекарств, — отметил Николай Ерощенко.
Наборы создают в первую очередь для нового российского тройного квадрупольного хромато-масс-спектрометра, который разрабатывают в Национальном исследовательском ядерном университете МИФИ совместно с Сеченовским университетом и другими организациями-партнерами. Но их также будут применять для совместимых приборов, которые используют в клинических лабораториях. Каждое решение комплексное и включает реагенты, методику и шаблоны для обработки данных, что упрощает внедрение изобретения в практику.
Стратегически важный шаг
Создание полностью отечественных наборов для тандемной масс-спектрометрии — стратегически важный шаг, потому что в клинической диагностике «метод» — это не только прибор, а вся цепочка: реагенты, калибраторы, внутренние стандарты, контрольные материалы, протокол пробоподготовки, софт и регламент качества, рассказал «Известиям» руководитель центра превосходства «Персонифицированная медицина» Казанского (Приволжского) федерального университета Альберт Ризванов.
Когда эта цепочка локализована, лаборатории меньше зависят от логистики и санкционных рисков. Это особенно критично для количественных анализов, где ошибка в стандартизации превращается в неверные клинические решения.
— Что касается анализа витаминов и жирных кислот у матери и в грудном молоке, его максимальная практическая ценность — в группах риска и в федеральных центрах, где ведут сложных пациентов: недоношенные дети, нарушения всасывания и обмена у матери, выраженные ограничения диеты и так далее, — указал эксперт.
Меняя способы подачи пробы и способы детектирования можно определять очень большой объем веществ, уточнила замдиректора по качеству, руководитель отдела жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией компании «Евротест», эксперт рынка НТИ «Хелснет» Наталья Баймеева.
— Безусловно, проблема отсутствия готовых решений в области масс-спектрометрии для российского рынка очень актуальна. Обнадеживает, что начались какие-то изменения, пусть и в узкопрофильной области. Охрана материнства и детства очень актуальна для России, и если подобные решения улучшат ситуацию, это не может не радовать, — отметила эксперт.
Разработка таких отечественных диагностических наборов — это стратегически верный шаг, уверен эксперт рынка НТИ «Хелснет», председатель совета директоров ГК «Диакон» Андрей Варивода.
— Метод позволяет обнаруживать и точно измерять вещества в очень низких концентрациях, что необходимо для оценки гормональных профилей, онкомаркеров и лекарств. Высокая чувствительность важна и для терапевтического лекарственного мониторинга, где критичен контроль узких терапевтических окон препаратов, — отметил он.
Однако для широкого внедрения в рутинную практику важно, чтобы разработчики и система здравоохранения ответили на два вопроса: кому именно показано такое профилирование и насколько оно экономически оправданно по сравнению с более простыми профилактическими стратегиями, считает Альберт Ризванов.
Проект реализуется в рамках программы «Приоритет-2030» (нацпроект «Молодежь и дети»).
