Инновации ждут
После того, как истек срок исполнения поручения президента Владимира Путина Минздраву России представить к 1 июля 2025 года предложения по совершенствованию условий допуска инновационных лекарственных препаратов на рынок, в профессиональном сообществе вновь заговорили о необходимости ускорить обновление клинических рекомендаций по онкологическим заболеваниям. Остро эта проблема проявляется в лечении рака молочной железы — одной из ведущих причин смертности женщин в России. Пока что отсутствие обновленных рекомендаций фактически блокирует доступ пациентов к инновационной терапии, уже доказавшей эффективность в международной практике. Из-за отсутствия изменений в устаревших регламентах пациентки с РМЖ остаются без инновационной терапии.
Доступность современной инновационной терапии для онкологических пациентов напрямую влияет на продолжительность и качество жизни. В системе государственного возмещения лекарственная помощь проходит через две «точки входа»: наличие препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и его упоминание в клинических рекомендациях. Если один из элементов отсутствует, доступ к терапии блокируется. Несмотря на системную работу Правительства и Минздрава, сегодня наблюдается разрыв в обновлении ключевых клинических рекомендаций, что усложняет доступ к инновационным терапиям, способным радикально изменить прогноз.
Включение препарата в перечни для возмещения практически невозможно без его наличия в клинических рекомендациях. Специалисты вынуждены опираться на устаревшие протоколы, в которых отсутствуют новые классы клинически доказанных препаратов, меняющие траекторию лечения.
Дефицит актуальных рекомендаций наиболее остро проявляется в лечении РМЖ. Пересмотр соответствующих КР должен был состояться не позднее 2023 года. Проект был взят на доработку, но к ноябрю 2025 года конкретного графика и итоговых решений не получено, что создает барьер на пути к жизненно важной терапии.
Действующий порядок разработки КР требует подготовки проектов и их общественного обсуждения. Нарушение сроков приводит к формированию рабочих групп с привлечением иных организаций. «Движение против рака» обратилось в Минздрав с просьбой оперативно сформировать рабочую группу и включить представителей общественных организаций для общественного контроля. Отсутствие актуальных рекомендаций критически влияет на включение препаратов в ЖНВЛП, усложняя доступ к жизненно необходимой терапии. Даже при наличии федеральных рекомендаций пациенткам не всегда назначается нужный препарат.
«Движение против рака» помогает пациенткам получать терапию, не включенную в ЖНВЛП. Для них такая помощь зачастую становится «терапией спасения». Она сдерживает развитие метастазов и даёт шанс на жизнь. Отсутствие препарата в системе возмещения приводит к перерывам лечения, задержкам поставок и невозможности пройти терапию в срок. Что же можно сделать для того, чтобы такого не случалось?
Прежде всего, со стороны Минздрава требуется в скорейшие сроки завершить доработку и принять обновленные рекомендации по РМЖ с отражением всей современной терапии. В рабочих группах важно институционализировать участие пациентских организаций для прозрачности и фокуса на значимых результатах. На переходный период нужны мостовые решения: разъяснения по применению механизмов врачебной комиссии и консилиумов, унификация критериев и сроков, преемственность между федеральными и региональными учреждениями. Следует также рассмотреть формат «живых» рекомендаций с регулярными обновлениями, чтобы новые данные и препараты не застревали между циклами пересмотра.
Мы надеемся, что обеспокоенность пациентского сообщества будет услышана, и больные получат обновленные рекомендации по РМЖ и другим нозологиям. Это обеспечит равный доступ и качество онкологической помощи. Конкретные данные и статусы должны быть подтверждены регулятором, а мы готовы сотрудничать, чтобы ускорить процесс.
Автор — заместитель председателя Координационного совета МОД «Движение против рака», член Общественного совета при Минздраве России.
Позиция редакции может не совпадать с мнением автора
