Пока российские медицинские изделия смогли занять лишь чуть более четверти рынка медтехники страны, сообщили «Известиям» в Минпромторге. Сейчас налажено производство рентгеновских аппаратов и глюкометров, но нет, например, отечественных магнитно-резонансных томографов — это всё еще импортозависимая история, отмечают эксперты. Впрочем, признают они, за год-два разработать и выпустить в серийное производство сложный аппарат невозможно, на это должно уйти около пяти лет.
Какую медтехнику выпускают в России
Доля отечественных медицинских изделий в общем объеме рынка по итогам 2023 года составила 25,4%, сообщили «Известиям» в Минпромторге. В государственных закупках доля российского медоборудования сейчас составляет около трети — 28,5%.
При этом, как отмечали представители Минпромторга в начале декабря 2023 года на межведомственном совещании, посвященном перспективам производства отечественного высокотехнологичного оборудования для сферы здравоохранения, доля российской медтехники на рынке медизделий к концу прошлого года должна была составить 29%.
За девять месяцев 2024 года российские производители выпустили более 263 тыс. единиц медоборудования, в том числе более 4,5 тыс. аппаратов для рентгеноскопии, рентгенографиии и компьютерной томографии, уточнили ведомстве.
Впрочем, опрошенные «Известиями» эксперты отметили, что четверть рынка — это мало.
— Более того, большая часть этого оборудования — это, скорее всего, крупноузловая сборка с использованием импортных частей, — предположил председатель Комиссии по Обращению медицинских изделий «Опоры России» Станислав Гольдберг. — По большому счету, наиболее продвинутая история в России сейчас, это действительно рентгеновские аппараты, и она уже давно была подготовлена, но основные лампы в них всё равно импортные.
Крупная доля российской продукции представлена, по данным аналитической компании RNC Pharma, на рынке глюкометров.
— Значимую долю этого рынка занимает крупный отечественный производитель «Элта», — отметил директор по развитию RNC Николай Беспалов. — Также на рынке есть отечественные электрокардиостимуляторы и аппараты искусственной вентиляции легких.
При этом, отметил он, есть проблемы с аппаратами КТ, несмотря на заявление ведомства.
— КТ и МРТ — аппараты единичные, серийного и импортонезависимого производства нет, — сказал эксперт.
Высокотехнологичные медизделия замещены лишь частично — и доля импортозамещения очень зависит от области применения, сказал «Известиям» медицинский директор отечественного производителя уникальных эмболизационных частиц и силиконовых имплантов «Пластис-М» Олег Волков.
— В каких-то областях это до 80%, в каких-то — всего на 20%, — отметил он. — Например, есть отечественные рентгеновские аппараты, аппараты ИВЛ, мониторы, ультразвуковые сканеры и другое стационарное оборудование. В кардиологии и кардиохирургии есть отечественные клапаны сердца, протезы сосудов, коронарные стенты, баллоны и другие расходные материалы для ангиопластики, эмболизирующие частицы.
В ортопедии и травматологии, добавил Олег Волков, также есть отечественные комплектующие.
— В России также используются отечественные технологии и медизделия не имеющие зарубежных аналогов, — подчеркнул он. — В этом плане у нашей страны есть большой потенциал.
Какое оборудование еще не импортозаместили
Пока полностью российских аппаратов МРТ нет, подтвердил «Известиям» Станислав Гольдберг. Есть, по его словам, и проблемы с отечественными аппаратами гемодиализа, ощущается нехватка разработок и производства в области микроэлектроники, радиоэлементов, гидравлики для медоборудования, нет целого ряда необходимых пластиков для производства, химических и биохимических элементов, наблюдаются проблемы с производством кабелей и рядом механических элементов, медицинских насосов.
В региональном отделении «Нефро-Лиги» по Башкирии «Известиям» подтвердили, что всё оборудование для пациентов на диализе зарубежное.
— Какое-то время гемодиализ проводили на отечественном аппарате «Малахит», но сейчас закупать его перестали, — рассказал руководитель регионального отделения Юрий Кандалов.
Президент ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй!» Ирина Боровова сообщила «Известиям», что на практике инфузионные насосы все импортные, расходники к ним тоже зарубежные.
Станислав Гольдберг добавил, что в России развиты разработки программного обеспечения для медицинской техники.
— Но в целом глупо было бы ждать от Минпромторга, что они за год за два что-то такое решат. Вообще любое медицинское изделие поставить в серийное производство — это в лучшем случае три года, а, скорее всего, пять, это не быстро, — сказал он. — Если три года назад у нас было около 90% иностранного оборудования, даже крупноузловой сборки толком не было, то то, что мы видим сейчас, — это уже прогресс. Медоборудование — это крайне сложное производство, поскольку диверсифицированное.
В Минпромторге «Известиям» сообщили, что сейчас идет процесс локализации и создаются предсерийные образцы различного высокотехнологичного оборудования.
«В частности, мобильного комплекса лучевой терапии на основе технологии отечественного малогабаритного бетатрона, аппарата для гемодиализа, магнитно-резонансного томографа, оптического когерентного томографа для офтальмологии», — говорится в ответе на запрос редакции.
Кадры для импортозамещения
В ближайшее время должна завершиться разработка проекта стратегического Плана по развитию медицинской промышленности, напомнили «Известиям» в Консорциуме «Медицинская техника». Это некоммерческое объединение, в которое входят более 240 предприятий — разработчики и производители медицинской техники.
«Сейчас документ разрабатывается Консорциумом совместно с Ассоциацией «Росмедпром», рабочими группами, подведомственными учреждениями Минпромторга, Центром трансфера технологий Минздрава, Росздравнадзором, Сеченовским и Самарскими университетами, Российской академией наук, Госдумой, правительством Москвы, — сообщили в организации. — По аналитическим данным консорциума, объем инвестиций в медицинское оборудование в 2023 году составил около 1 млрд рублей».
В Минздраве на момент выхода заметки на запрос редакции о потребности в импортозамещенной медтехнике и подготовке кадров для такого производства не ответили.
В среду, 20 ноября, первый МГМУ им. И.М. Сеченова и Госкорпорация «Ростех» подписали соглашение о совместной разработке новой медицинской техники и подготовке кадров для медицинского приборостроения.
— Считаю, что научно-производственную кооперацию нужно усиливать и выводить на новый уровень, — заявил в ходе церемонии подписания генеральный директор «Ростеха» Сергей Чемезов. — Чтобы вместе создавать продукты, инновации, необходимые государству, разным отраслям экономики и гражданам нашей страны.
Он добавил, что в прошлом году инвестиции «Ростеха» в совместные разработки с вузами превысили 14 млрд рублей.
Ректор Первого МГМУ Петр Глыбочко напомнил, что совместно с холдинговой компанией «Швабе», входящей в «Ростех», университет планирует в течение 2025 года запустить производство первой партии носимого устройства для длительного мониторинга электрокардиограммы.
— С компанией «Швабе» также запланированы совместные клинические исследования аппарата ультразвуковой абляции (прибор для минимально инвазивной терапии рака различной локализации. — Ред.), предназначенного для лечения онкопациентов, — сообщили «Известиям» в пресс-службе вуза. — Совместно с АО «Объединенная приборостроительная корпорация» подписан договор о совместной программе по кардиологии и онкологии. С начала 2025 года партнеры приступят к совместной разработке продуктов по данным направлениям.
Там пояснили, что речь идет о разработке прибора для сверхчастотной терапии в онкологии, имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора (прибор, предназначенный для устранения угрожающих жизни аритмий и предотвращения остановки сердца) и миниатюрного аппарата вспомогательного кровообращения.
В Госкорпорации «Ростех» Известиям» сообщили, что в условиях санкционных ограничений предприятия госкорпорации работают над импортозамещением, созданием собственных медицинских технологий, изделий и препаратов.
— В настоящее время в нашем портфеле порядка 150 зарегистрированных изделий для хирургии, реанимации, офтальмологии, онкологии и других областей медицины, а также свыше 220 препаратов для иммунопрофилактики и лечения, — сообщили там. — Мы сформировали программу по развитию медицинского приборостроения до 2030 года. Поставлена цель — в четыре раза увеличить присутствие наших производителей на рынке медицинских изделий.
По данным «Ростеха», объем инвестиций в рамках программы составит более 10 млрд рублей.
— В том числе уже в этом году на территории Калужской области будет дан старт проекту по созданию производства широкой линейки новых медицинских изделий, — отметили в ГК. — Естественно, столь амбициозные планы сопряжены с ростом кадровых потребностей. В сфере медицинского приборостроения нам необходимы инженеры, конструкторы, медицинские программисты, технологи, наконец, практикующие врачи, способные грамотно сформулировать техническое задание для разработчиков.
А заместитель гендиректора по развитию гражданской продукции и национальным проектам холдинга в радиоэлектронной отрасли КРЭТ (одна из компаний «Ростеха) Алексей Мельников назвал болью отсутствие на российском кадровом рынке продакт-менеджеров, которые понимают, как сделать медицинское оборудование, которое соответствует требованиям и пожеланиям клиентов.
— В нашем случае, клиенты — это врачи, врачебное сообщество, — сказал он.
Он посетовал, что далеко не все университеты готовят таких специалистов. Также, по его словам, отрасли не хватает разработчиков медицинского оборудования.
