Требования к сертификации иностранных ветпрепаратов могут перенести на два года
Требования к сертификации иностранных ветпрепаратов могут перенести на два года, чтобы не допустить в России дефицита лекарств и вакцин для животных. Как выяснили «Известия», Госдума в сентябре планирует рассмотреть законопроект о моратории на данные требования, которые вступают в силу с 1 сентября. Такое решение принял Совет Думы, с протоколом которого ознакомились «Известия».
«Более 50% вакцин и других ветпрепаратов, которые широко используют аграрии и владельцы домашних животных, поступают из недружественных стран. С учетом описанной географии поставок сложившаяся ситуация представляет особые риски и в плоскости биологической безопасности. В то время как компании из недружественных стран уже сворачивают поставки критически значимых препаратов, отечественная программа импортозамещения в отрасли отсутствует даже в статусе проекта», — говорится в пояснительной записке к законопроекту, автором которого стал зампред комитета Госдумы по экономической политике Станислав Наумов.
Отмечается, что ведущие отечественные разработчики и производители признают неспособность без государственной поддержки обеспечить в ближайшие годы потребности рынка в необходимых объемах и номенклатуре.
«Такая позиция озвучена в ходе парламентских слушаний 18 апреля 2023 года. С учетом видового разнообразия целевых животных, разнообразия болезней, а также относительно небольших размеров «рынка» некоторых из них, производство полного перечня ветпрепаратов не рассматривается отечественными производителями как экономически целесообразное», — поясняется в документе.
В Минсельхозе «Известиям» заявили, что им об этом законопроекте ничего неизвестно.
«Вместе с тем обращаем внимание, что лекарственные средства не подлежат подтверждению соответствия в форме сертификации, поскольку в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе (подписан в г. Астане 29.05.2014) не включены в сферу технического регулирования», — отметили в пресс-службе министерства.
В Россельхознадзоре заявили, что не поддерживают указанный законопроект, потому что требования к сертификации являются обязательными для исполнения как зарубежными, так и российскими производителями лекарственных препаратов для ветеринарного применения
«Отсутствие сертификатов GMP не влияет на возможность реализации продукции, ввезенной на территорию России до 01.09.2023», — уточнили в службе.
В настоящее время 37 иностранных площадок прошли GMP-инспектирование, в совокупности они производят свыше 300 наименований препаратов, которые поставляют в Россию. Еще 20 площадок стоят в графике инспекции.
«Все площадки, которые не прошли, имеют право исправить выявленные критические и существенные недостатки и снова подать заявления на инспектирование», — отметили в пресс-службе.
Как ранее сообщал Россельхознадзор, некоторые площадки сами отказываются от инспектирования.
«По всем эпизоотически и экономически значимым болезням для сельхозживотных есть российские аналоги вакцин. Отечественная биопромышленность активно развивается», – уточнили там.
В середине августа «Известия» узнали, что Генпрокуратура и ФАС проверят рост стоимости корма и ветпрепаратов для домашних животных. Ране первый зампред комитета ГД по экологии Владимир Бурматов обратился в ведомства и сообщил о массовые жалобах россиян на увеличение цен. Президент Русской гильдии кинологов Николай Захаров рассказал, что рост цен произошел в диапазоне 20–30%.
