В центре Гамалеи назвали приблизительные сроки одобрения «Спутника V» в ЕС
Если ВОЗ до конца этого года одобрит «Спутник V», то вскоре отреагирует и европейский регулятор — ЕМА. Об этом «Известиям» заявил научный сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Анатолий Альтштейн. По его словам, существующие пока что задержки с одобрением российского препарата могут быть связаны с различными стандартами в производстве.
«Вакцины сейчас производятся по так называемой «надлежащей производственной практике» (GMP, Good Manufacturing Practice). Представители ВОЗ, к примеру, в настоящий момент смотрят, насколько соблюдаются эти требования на нашем производстве и делают соответствующие замечания. Мы их, в свою очередь, оперативно устраняем. Постепенно мы будем этим требованиям соответствовать. Стоит отметить, что у стран западной Европы и США несколько другой уровень биотехнологий, поэтому они не признают и китайские препараты», — заявил «Известиям» ученый.
При этом, по его словам, у большинства западных организаций нет претензий к качеству вакцины. Около 70 государств ее уже зарегистрировали. Cогласно оценке научного журнала The Lancet, эффективность «Спутника V» составила 91,6%.
Напомним, после приостановки в сентябре процесса одобрения ВОЗ российской вакцины, он вновь возобновился в октябре. Ожидается, что организация внесет «Спутник V» в реестр одобренных для экстренного применения препаратов до конца этого года. Об этом еще в октябре сообщала старший научный сотрудник ВОЗ Сумия Сваминатан.
Глава Минздрава РФ Михаил Мурашко сообщил 10 ноября, что работа с ВОЗ о признании российской вакцины от COVID-19 двигается в позитивную сторону.
Подробнее читайте в эксклюзивном материале «Известий»:
Единство формы: РФ представила ЕС документы для взаимного признания COVID-паспортов
