Регуляторы США указали снять ограничения на использование вакцины J&J
Американские медицинские регуляторы FDA и CDC заявили о возобновлении применения вакцины от коронавирусной инфекции производства Jonson & Jonson. Об этом говорится в сообщении ведомств, опубликованном в субботу, 24 апреля.
В материале говорится, что по итогу тщательного анализа безопасности на двух заседаниях Консультативного комитета CDC по практике иммунизации Управление по санитарному надзору за качеством пищевой продукции и медикаментов Соединенных штатов и Центры по контролю и профилактике заболеваний сделали вывод, согласно которому приостановление использования препарата Jonson & Jonson в процессе вакцинации населения должно быть остановлено.
Рекомендация приостановления использования вакцины была обусловлена фиксацией шести случаев редкого, но серьезного тромбоза после вакцинации препаратом производства компании Jonson & Jonson. В период паузы медицинские и научные группы FDA и CDC провели исследование, в рамках которого были изучены риски возникновения побочных эффектов в виде тромбозов.
Команды также провели анализ сведений, предоставленных поставщиками медицинских услуг и клиницистами в целях выявления осведомленности экспертов в потенциале возникновения нежелательных явлений и их действий в распознавании данных заболеваний и их лечении.
Таким образом, медицинские регуляторы США постановили, что, во-первых, в стране следует возобновить вакцинацию препаратом Jonson & Jonson, во-вторых — ведомства убедились в безопасности и эффективности применения препарата, а также в том факте, что степень потенциальных преимуществ вакцины значительно превышает степень потенциальных рисков для группы лиц, возраст которых составляет 18 лет и больше.
Также полученные данные свидетельствуют о низкой вероятности возникновения побочных эффектов. В свою очередь, FBA и CDC продолжат исследования в рамках изучения данного риска.
Отмечается, что поставщики медицинских услуг и получатели непосредственной вакцины в обязательном порядке должны ознакомиться с информационным бюллетенем Janssen для медицинских работников и информационным бюллетенем для лиц, которым вводится препарат. Данные документы прошли редактуру, и в обновленной версии внесена информация о риске возникновения побочных эффектов.
В этот же день, 24 апреля, Совет экспертов при медицинском регуляторе США порекомендовал возобновить вакцинацию населения препаратом от коронавирусной инфекции производства Jonson & Jonson.
Уточняется, что в рамках решения вопроса о возобновлении применения вакцины среди экспертов было проведено голосование, по итогу которого 10 членов совета выступили за отмену паузы, четыре человека отказались поддерживать данную идею, и один воздержался от участия в опросе. Группа также добавила, что в случае возобновления вакцинации J&J необходимо проинформировать население специальным предупреждением о риске возникновения серьезного тромбоза.
