Эксперты FDA рекомендовали использование вакцины Pfizer в США
Профильный комитет Управления по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) рекомендовал регулятору одобрить использование вакцин BioNTech и Pfizer на территории США. Трансляция заседания комитета велась на странице ведомства в Twitter.
В ходе голосования 17 экспертов Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам утвердительно ответили на вопрос, превышает ли польза от использования препаратов сопутствующие риски. При этом четверо проголосовали против.
Теперь данную рекомендацию рассмотрит руководство FDA. Управление обещало при одобрении выдать разрешение на экстренное применение этих вакцин.
8 декабря стало известно, что в ходе исследования вакцин Pfizer и BioNTech умерли шесть участников: два летальных исхода в вакцинируемой группе, четыре — в группе плацебо.
Вместе с этим компании объявили, что финальные испытания препаратов показали их эффективность на 95%.
В начале декабря Великобритания стала первой страной, которая одобрила использование вакцины компаний Pfizer и BioNTech. 10 декабря министерство здравоохранения Канады разрешило применение препаратов на территории страны.