Компания AstraZeneca работает над установлением причин тромбообразования после вакцинации ее препаратом от коронавируса, но подчеркивает, что речь идет об очень редких случаях. Об этом сообщается 7 апреля на сайте организации.
«AstraZeneca активно сотрудничает с регуляторами над внесением изменений в описание препарата и уже работает над пониманием отдельных случаев, эпидемиологии и возможных механизмов, которые объясняют эти исключительно редкие случаи», — говорится в сообщении.
В компании уточнили, что британское Агентство по регулированию лекарственных веществ и медицинских изделий (MHRA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) «завершили оценку крайне редких случаев тромбозов у более чем 34 млн человек, вакцинированных препаратом AstraZeneca от COVID-19 в Великобритании и ЕС».
Регуляторы запросили обновление этикеток на вакцинах в Великобритании и ЕС. По информации AstraZeneca, они не выявили факторов риска, таких как возраст или пол, или определенной причины «этих чрезвычайно редких событий».
Однако, пояснили в компании, регуляторы пришли к выводу о возможной связи «этих редких случаев» с вакциной и попросили включить их в список «крайне редких потенциальных побочных эффектов».
7 апреля Всемирная организация здравоохранения допустила связь между вакциной AstraZeneca и образованием тромбов. По данным экспертов, случаи возникновения тромбов вызывают обеспокоенность, однако фиксируются крайне редко.
Ранее из-за сообщений о случаях тромбоза после вакцинации препаратом AstraZeneca ряд стран приостановили использование препарата в прививочной кампании. После рекомендаций ЕМА и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) некоторые страны возобновили вакцинацию.