Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на вакцину «Гам-КОВИД-Вак-Лио», разработанную НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава России и выпускаемую в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения. Об этом во вторник, 25 августа, говорится в пресс-релизе ведомства.
Вакцина зарегистрирована в порядке, установленном постановлением правительства Российской Федерации № 441.
Регистрация стала возможной благодаря результатам клинических исследований, в ходе которых препарат показал эффективность и безопасность у добровольцев. Клинические исследования вакцины прошли в июне–августе 2020 года в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России.
Ранее в этот же день министерство выдало центру Гамалеи разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины от коронавируса. Она поступит в московские клиники 3 сентября, а 4–5 сентября начнутся пострегистрационные испытания.
На прошлой неделе директор центра имени Гамалеи Александр Гинцбург сравнил третий, пострегистрационный этап исследований российской вакцины от коронавируса с массовой вакцинацией, так как участие в нем примут десятки тысяч человек.
В России 11 августа зарегистрировали первую в мире вакцину против коронавирусной инфекции под названием «Спутник V». Минздрав РФ уже объявил о запуске ее в производство.
Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф. Телефон горячей линии: 8 (800) 2000-112. Кроме того, информация доступна по хештегу #МыВместе.