GE HealthCare отозвала шесть серий «Омнипака» из-за вредных частиц
Компания GE HealthCare отозвала из обращения шесть серий препарата «Омнипак» из-за возможного наличия во флаконах частиц, которые могут представлять риск для пациентов. Соответствующая информация 6 сентября вытекает из письма Росздравнадзора.
«Компании GE HealthCare стало известно, что некоторые флаконы лекарственного препарата «Омнипак» 100 мл могут иметь вкрапления частиц в полипропиленовых флаконах. Если эти частицы отсоединятся и не будут обнаружены перед введением, они могут представлять риск для безопасности пациента», — приводит текст письма ТАСС.
Отмечается, что «Омнипак» — рентгеноконтрастное диагностическое средство на основе йогексола. Препарат применяется для улучшения визуализации внутренних органов и сосудов при проведении компьютерной томографии, рентгенографии и ангиографии.
В GE HealthCare добавили, что появление таких частиц носит редкий характер и они поддаются визуальному обнаружению. В связи с отзывом необходимо прекратить использование и распространение соответствующей продукции и поместить ее на карантин. Речь идет о шести сериях «Омнипака» 350 мг йода/мл 10×100 мл.
Роспотребнадзор 11 августа сообщил, что проводит мероприятия по проверке реализации БАДов для снижения веса после новостей о содержании в них сибутрамина. В ведомстве призвали граждан проверять наличие свидетельства о государственной регистрации, подтверждающего безопасность продукции. Роспотребнадзор также отправил обращение в Ассоциацию компаний интернет-торговли о необходимости изъятия продукции из обращения.