Аптечный пунктик: власти планируют ужесточить правила продажи лекарств
Росздравнадзор предложил распространить механизм автоштрафов на лекарства, следует из его письма в ЦРПТ («Честный знак»). Это позволит в автоматическом режиме фиксировать нарушения — от продажи просроченных препаратов до отклонений от предельных цен. Эксперты считают такой подход более эффективным по сравнению с традиционными проверками, однако указывают на возможность технических сбоев и неясность процедур обжалования возможных ошибок системы. В ЦРПТ, в свою очередь, утверждают, что подобные риски исключены благодаря многоуровневой системе контроля. О том, как нововведение может изменить правила работы аптечного рынка, — в материале «Известий».
Как власти намерены контролировать безопасность продаваемых лекарств
Закон автоматического назначения штрафов может быть распространен на лекарственные препараты. Письмо с соответствующими предложениями направил замруководителя Росздравнадзора Дмитрий Пархоменко в Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), оператора системы «Честный знак». С документом ознакомились «Известия», его подлинность подтвердил федеральный чиновник и собеседник, знакомый с обсуждением.
Законопроект об автоштрафах за продажу просроченных товаров и нелегальной табачной продукции Госдума приняла в конце апреля 2026 года, а уже в мае документ подписал президент Владимир Путин. Закон вступает в силу с 1 сентября 2026 года.
Принцип работы системы сравним с дорожными камерами, которые выписывают штрафы нарушителям ПДД, описал механизм источник «Известий», знакомый с обсуждением. Кассы автоматически передают сведения о продажах, а при выявлении нарушения — например, реализации просроченного товара или продажи продукции по некорректной цене — контролирующий орган формирует постановление и направляет его в личный кабинет компании-нарушителя на портале «Госуслуги».
Какой размер штрафов хотят предписать для участников аптечного рынка, неизвестно. Пока лишь законом регламентируется продажа табачной и никотиносодержащей продукции, а также потребительских товаров с ограниченным сроком годности, участвующих в маркировке. Предполагается, что взыскание за продажу просроченных товаров составит для индивидуальных предпринимателей (ИП) 10 тыс. рублей за каждую единицу, для юрлиц — 20 тыс. рублей.
Из письма Росздравнадзора следует, что предлагаемый механизм позволит усилить контроль за отпускными ценами на лекарства и снизить долю просроченной продукции в аптеках. В своем обращении ведомство просит ЦРПТ дать техническую оценку возможности внедрения механизма автоштрафов в аптечный сегмент. В документе также отмечается, что инициатива реализуется по поручению вице-премьера правительства Татьяны Голиковой. «Известия» направили запрос в ее аппарат.
Проект автоштрафов направлен прежде всего на защиту потребителя в сегментах, где нарушение можно подтвердить цифровыми данными, сказал «Известиям» представитель ЦРПТ. В случае принятия решения на государственном уровне, по его словам, оператор готов обсуждать техническую реализацию в рамках своей компетенции. В Росздравнадзоре на запрос редакции не ответили.
Что об этом думают в фармотрасли
Эту инициативу исполнительный директор RNC Pharma Николай Беспалов считает более эффективной, чем методы ручного контроля. По его словам, любые надзорные мероприятия с визитом проверяющих — это «очень не дешевое удовольствие». К тому же они не всегда объективны и допускают «коррупционную составляющую», уточнил эксперт. Автоматизированные системы избавят от этих проблем, полагает он.
Предложение Росздравнадзора укладывается в общий тренд на цифровизацию контроля за оборотом маркированных товаров, отметила старший юрист Verba legal Анастасия Мырсина. Заместитель гендиректора по ИТ «Ригла-Здравсити» Вадим Горбунов расценивает его как обязательную. С учетом того, что уже сегодня реализована возможность блокировки отпуска товаров нелекарственного ассортимента с истекшим сроком годности, распространение механизма автоштрафования, по словам топ-менеджера, «по сути, не меняет правил». Лекарства — это не обычный потребительский товар, поэтому государственный интерес здесь сильнее, чем во многих иных сегментах розницы, добавила Анастасия Мырсина.
Вместе с тем топ-менеджер крупной фармкомпании задается вопросом, как будет работать механизм в случае возможных ошибок системы и «случайных» начислений штрафов. По его словам, пока не до конца ясно, каким образом будет выстроена процедура обжалования, ведь даже у отлаженной работы дорожных камер бывают ошибки. Например, в ПДД есть четкие критерии и допустимые погрешности, позволяющие минимизировать ошибки, добавил Николай Беспалов. Автоматизация должна сопровождаться процессуальными гарантиями, согласна Анастасия Мырсина. Цифровая система, по ее словам, не может быть «черным ящиком», когда бизнес получает штраф без понимания сути нарушения и возможности его проверить. В ином случае такие решения могут привести к имущественным последствиям без фактической вины участника рынка, подчеркнула она.
Автоштраф технически невозможно получить случайно, возразил представитель ЦРПТ. По его словам, система выстроена таким образом, что взыскание возникает, если бизнес одновременно проигнорирует три уровня защиты. Первый — это информация на упаковке (визуальная проверка срока годности самим фармацевтом), второй — данные в системе маркировки (при сканировании кода в программе отобразится статус «просрочен» или «заблокирован»), третий — информация на кассе (ПО автоматически блокирует формирование чека, и чтобы завершить продажу, сотруднику придется осознанно преодолеть этот программный запрет), перечислил представитель оператора. Трудности не должны возникнуть и в случае отключения интернета — «Честный знак» включен в «белый список» Минцифры, указал представитель ЦРПТ. Это, по его словам, гарантирует доступ к ключевым функциям даже в условиях нестабильной связи.
Согласно оценке DSM Group, в январе – апреле розничные продажи лекарственных средств в натуральном выражении снизились на 5,1% по сравнению с аналогичным периодом 2025-го и составили 1,4 млрд упаковок. При этом в денежном выражении рынок вырос на 10,6%, до 668,8 млрд рублей. Средняя цена упаковки за тот же период увеличилась на 16,5% и достигла 457 рублей.
Просрочка и предельные цены относятся к наиболее очевидным и простым для контроля параметрам в аптечной рознице, уточнил Николай Беспалов из RNC Pharma. У крупных дистрибьюторов и аптечных сетей, как правило, не возникает системных проблем в этих процессах, уверен совладелец компании в этом сегменте. В большинстве аптек, по его словам, процессы приемки, хранения и реализации уже автоматизированы, а контроль сроков годности и отпускных цен на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) осуществляется «очень внимательно», согласен Николай Беспалов.
