Дистрибуторам просят разрешить ввоз незарегистрированных лекарств

Минздрав просят проработать вопрос о привлечении российских фармакологических дистрибуторов для закупки и ввоза в Россию незарегистрированных в стране лекарственных средств. Запрос министру здравоохранения Веронике Скворцовой отправила председатель комитета Госдумы по вопросам семьи, женщин и детей Ольга Епифанова. Она считает, что из-за существующего запрета многие пациенты, нуждающиеся в непрерывном лечении, вынуждены от него отказаться.

Такая ситуация возникла после принятия Федерального закона от 23 января 2015 года № 532-ФЗ, которым устанавливается уголовная и административная ответственность за ввоз в Россию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных, а также незарегистрированных лекарств. Теперь, как отметила парламентарий, страдающие онкологией и другими редкими заболеваниями люди лишены возможности приобретать фармакологическую продукцию через интернет-аптеки и международные почтовые службы, как было до принятия закона.

— Почему незарегистрированные препараты попали в один ряд с недоброкачественными, никто толком объяснить не может, — прокомментировала «Известиям» Ольга Епифанова. Ведь это качественные препараты, которые прошли процедуру регистрации и предусмотренные стадии контроля качества в другой стране, например в Германии, и входят в протоколы лечения многих заболеваний. Их ввоз не является общественно опасным деянием.

Этот вопрос пытались законодательно урегулировать и другие депутаты Госдумы. Речь шла об исключении таких препаратов из соответствующего списка, их регистрации и разработке. Предложения были отклонены по разным причинам. Лицензирование, например, невыгодно, потому что такие лекарства не пользуются массовым спросом. У Епифановой, по ее словам, есть шанс на положительную реакцию Минздрава, так как она, по ее мнению, подготовила наиболее реальное предложение.

В Минздраве «Известиям» подтвердили, что запрос в ведомство поступил и по нему ведется работа. Ответ будет дан после полного анализа предложений. По данным Минздрава, в период с 1 апреля 2015 года по 1 апреля 2016 года было выдано 705 разрешений на ввоз незарегистрированных лекарств, срок рассмотрения обращений не превышает пяти дней, большинство из них рассматривается в течение двух суток.

Главной сложностью, как считает парламентарий, является поиск организации, которая сможет купить необходимый препарат за границей и привезти его в Россию, поэтому и нужно на федеральном уровне как-то привлечь к этой проблеме фармдистрибуторов. Какие именно нужны действия, депутат сказать затрудняется, потому что в этом вопросе нужно учесть ряд законодательных нюансов. Возможно, это будет аккредитация определенных компаний или беспрепятственный ввоз для всех, но поправки, смягчающие нынешний закон, на ее взгляд, безусловно, нужны.

— У людей, доведенных до отчаяния, остается единственная и очень дорогостоящая возможность — лично совершать регулярные поездки за рубеж, — отметила Епифанова. — Но такая практика, как и поездки на шопинг в Италию, по карману только состоятельным людям.

С трудностями приобретения незарегистрированного лекарства председатель комитета столкнулась лично, когда помогала матери больного ребенка найти необходимый препарат. По ее словам, проблему ей удалось решить с большим трудом и только с помощью благотворительного фонда «Подари жизнь». Этот фонд — один из немногих, кто помогает больным c онкогематологическими заболеваниями закупать незарегистрированные препараты. Как рассказали «Известиям» в фонде «Подари жизнь», только в прошлом году их расходы на эти цели составили 257,1 млн рублей, примерно 150 детей получили такого рода поддержку. По данным Минздравсоцразвития, редкими заболеваниями страдает свыше 12,7 тыс. россиян.