Из аптек в половине российских регионов начали пропадать препараты с действующим веществом циклоспорин, выяснили «Известия». Это лекарство, в частности, необходимо при ряде кожных заболеваний и болезнях глаз. Препаратов в аптеках нет как отечественного, так и иностранного производства, подтвердили врачи, отметив, что в ряде случаев аналогов таким лекарствам нет. Однако в Минздраве утверждают, что в гражданском обороте эти препараты есть, причем сразу пяти наименований. А в Росздравнадзоре добавляют, что объем ввода таких средств в 2023 году был даже больше, чем двумя годами ранее. В том, насколько критична сложившаяся ситуация и какие еще пациенты могут оказаться в зоне риска, разбирались «Известия».
Где нет циклоспорина
В 45 регионах России из аптек исчезли препараты, содержащие действующее вещество циклоспорин, выяснили «Известия», проверив данные региональных аптек после жалоб пациентов. Это лекарство, в частности, необходимо пациентам с офтальмологическими и кожными болезнями.
В случае заболеваний глаз отсутствие такого типа лекарств — большая проблема, объяснила офтальмолог Ксения Чиненова.
— Этот препарат необходим в повседневной практике врача-офтальмолога. Отсутствие его аналогов и нехватка в розничной продаже ограничивают возможность помощи пациентам с тяжелыми формами синдрома сухого глаза и ряда других заболеваний глазной поверхности, — сказала эксперт «Известиям».
Взрослых пациентов с атопическим дерматитом, которым также нужен циклоспорин, «в общей массе немного», но его исчезновение из аптек критично, отметил аллерголог-иммунолог Владимир Болибок.
— Если на фоне применения циклоспорина произошла ремиссия, то исчезновение препарата в аптеке — настоящая трагедия, — сказал он.
Для лечения атопического дерматита в качестве альтернативы могут использоваться фототерапия, то есть облучение кожи ультрафиолетом, а также моноклональные антитела или глюкокортикоидные гормоны, добавил Владимир Болибок.
Отсутствием препаратов с циклоспорином в аптеках обеспокоены и ветеринары. Он необходим для лечения тяжелых форм атопического дерматита у собак и кошек, а также различных аутоиммунных заболеваний, рассказала «Известиям» ветеринарный врач-дерматолог Яна Смольникова.
— Сейчас отсутствуют не только ориентированные на людей препараты с циклоспорином, но и их ветеринарная форма, — отметила она.
По ее словам, альтернатива для лечения — это применение противовоспалительных гормонов, например преднизолона.
— Но их использование сопряжено с побочными эффектами, — сказала Яна Смольникова.
Проанализировав данные аптек и аптечных сетей из открытых источников, «Известия» пришли к выводу, что проблема нехватки препарата в аптеках затронула, в частности, Калужскую, Костромскую, Нижегородскую, Тульскую, Рязанскую и Воронежскую области, а также Адыгею, Башкирию, Дагестан, Чувашию, Кабардино-Балкарию, Калмыкию, Марий Эл, Якутию и еще три десятка регионов.
Еще в 25 регионах есть препараты только швейцарского или израильского производства и в незначительном количестве. Исходя из анализа данных аптек, подобная ситуация сложилась, в частности, в Москве, Санкт-Петербурге, а также в Алтайском, Забайкальском, Краснодарском, Пермском и Ставропольском краях, в Карелии, Коми и Мордовии.
Куда делся циклоспорин
В пресс-службе Минздрава «Известиям» сообщили, что сейчас в России в гражданском обороте есть препараты с циклоспорином пяти торговых наименований российского и иностранного производства. А в Росздравнадзоре уточнили, что объем ввода в гражданский оборот этих лекарств в 2023 году был больше, чем двумя годами ранее.
— По данным системы маркировки лекарств, текущие остатки препаратов с действующим веществом циклоспорин составляют более 150 тыс. упаковок, что покрывает более полугодовой потребности в них. Таким образом, признаков дефицита на рынке не отмечается, — сообщили «Известиям» в ведомстве.
Но большая часть препаратов с циклоспорином поставляется напрямую в больницы. Они используются после трансплантаций для предотвращения отторжения органов. Так, в 2022 году через аптеки и аптечные сети продали более 102 тыс. упаковок препаратов с циклоспорином, в 2023 году — более 135 тыс. упаковок, а за первые два месяца этого года — 25,6 тыс., подсчитали для «Известий» в аналитической компании DSM Group.
В больницы же в 2022 году поступил препарат с циклоспорином отечественного производства в объеме 102 тыс. упаковок, в 2023 году — 85 тыс., за январь 2024 года было поставлено 37 тыс. Зарубежных же препаратов для больниц было закуплено 57 тыс. упаковок в 2022 году и 42 тыс. — в 2023-м.
Дефицита препаратов с действующим веществом циклоспорин для предотвращения отторжения у пациентов после трансплантации органов в стране не наблюдается, подтвердил завотделением № 1 Федерального научного центра трансплантологии и искусственных органов Минздрава Джабраил Сайдулаев.
— Пациенты полностью обеспечены препаратом как для лечения в стационарах, так и в амбулаторных условиях, — сказал он.
«Известия» направили запрос компаниям — производителям («Фармасинтез», Novartis, Teva, Panacea Biotec и AbbVie) препаратов с просьбой разъяснить их отсутствие в розничной продаже. На момент публикации ответ поступил только от индийской Panacea Biotec. Там сообщили, что поставки препарата в Россию полностью прекращены.
По данным источника «Известий» в фармотрасли, Novartis официально не прекратила поставки в Россию, но «осуществляет их небольшими партиями, которые не покрывают потребность в препарате».