Этой весной российские ученые рассчитывают завершить доклинические испытания препарата, который будет способен защищать как от всех существующих, так и от вновь появляющихся штаммов коронавируса. В основу лекарства легла молекула PDSTP. Она блокирует вирусу «вход» в клетку, взаимодействуя с рецептором хозяина, а не с самим патогеном. Испытания на хомяках показали высокую эффективность лекарства. Согласно планам, препарат выпустят в форме спрея и будут использовать и для лечения, и для профилактики COVID-19.
Лекарство нового поколения
Российские ученые завершают доклинические испытания препарата на основе молекулы, которая блокирует проникновение коронавируса в клетку и поэтому может быть эффективна против любых штаммов. Об этом «Известиям» рассказали в ФИЦ биотехнологии РАН.
— На данный момент препарат находится на завершающей стадии доклинических испытаний. И уже выбрана его оптимальная лекарственная форма — это спрей. Показано, что обработка слизистых верхних дыхательных путей как минимум на несколько часов предотвращает заражение, а его внутрибрюшинное использование на модели животных обеспечивает мощный лечебный эффект, — рассказал доктор фармацевтических наук, заведующий лабораторией биомедицинской химии ФИЦ биотехнологии РАН Вадим Макаров.
Разработчики утверждают, что все доклинические испытания нового лекарства в виде спрея завершатся уже этой весной.
Молекула, которая легла в основу будущего препарата, получила название PDSTP. Она обладает принципиально новым механизмом действия. PDSTP взаимодействует с клеткой хозяина, а не с вирусом и блокирует связывание вируса и клетки. В этих условиях патоген не может размножаться и погибает.
PDSTP представляет собой органическое соединение с определенным набором атомов азота, имеющих положительный заряд. Эти атомы защищены от процессов метаболизма. За счет положительных зарядов молекула PDSTP «садится» на отрицательно заряженный рецептор, который используют вирусы для «прилипания» к клеточной стенке хозяина. Таким образом, вирус не может проникнуть в клетки человека, так как «вход» заблокирован.
Разработчики рассчитывают, что препарат будет работать как против вновь появляющихся штаммов коронавируса, так и против некоторых других опасных патогенов, в том числе совершенно новых.
Специалисты ФИЦ биотехнологии РАН начали трудиться над созданием нового средства полтора года назад. Этот проект предусматривает полный цикл разработки — от проведения клинических исследований до внедрения в практику. Для решения этой задачи был создан неформальный консорциум, в который вошли представители ФИЦ биотехнологии РАН, Государственного научно-исследовательского испытательного института военной медицины Минобороны России, компании «РусКлиник CRO». Проект получил финансовую поддержку со стороны Минобрнауки и консультативную поддержку со стороны Минздрава.
Дальнейшие испытания
Молекулу уже многократно испытали на сирийских хомячках, зараженных коронавирусом. Механизм действия PDSTP был подтвержден в том числе в ряде независимых зарубежных лабораторий.
Разработчики рассчитывают и на профилактический, и на лечебный эффект нового препарата. В ближайшее время завершатся испытания по подбору дозы лекарства для лечения и профилактики и оптимальной схемы применения средства, пояснил Вадим Макаров.
Если молекула PDSTP хорошо покажет себя в клинических испытаниях, то она будет востребована, сказал «Известиям» научный сотрудник кафедры иммунохимии Уральского федерального университета Михаил Болков.
— Надо будет смотреть на побочные эффекты. Но сама технология перспективна, — подчеркнул ученый.
По его словам, в целом создание эффективного противовирусного средства сопряжено с рядом проблем. На рынке есть лекарства, которые нарушают саму вирусную сборку и трансляцию информации с РНК на белки, но они нарушают и саму работу клетки и достаточно токсичны (пример — ацикловир против герпеса). Либо это препараты, нарушающие сборку вируса, не задействовав изменения в РНК, направленные на какие-то ферменты. Однако у них есть проблемы с проникновением в клетку. Поэтому новые перспективные технологии борьбы с вирусными инфекциями интересны. Но пока препарат не пройдет все этапы клинических испытаний, говорить о его эффективности преждевременно, подчеркнул Михаил Болков.
Как писали «Известия», в России разрабатывают и другие средства для борьбы с COVID-19. 22 декабря прошлого года Минздрав зарегистрировал новый терапевтический препарат от коронавируса «Мир-19». Лекарство разработано на основе синтетических малых интерферирующих РНК (миРНК), объяснял «Известиям» член-корреспондент РАН, директор ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России Муса Хаитов. По его словам, миРНК были созданы для лечения онкологических заболеваний и других патологий, которые ассоциируются с нарушениями в функциях специфических генов. Другими словами, эти короткие молекулы вводятся в организм человека, временно «выключают» «ненужный» ген и блокируют синтез «ненужных» белков, ставших причиной заболевания. Кроме того, вскоре на рынок могут выйти назальная вакцина, двойные прививки от COVID-19 и гриппа или кишечной инфекции, препараты для подавления активности вируса и искусственные антитела вроде тех, которыми лечили экс-президента США Дональда Трампа.