- Статьи
- Наука и техника
- Клеточный прогноз: в РФ начнут производить барабанные перепонки и перегородки носа

Клеточный прогноз: в РФ начнут производить барабанные перепонки и перегородки носа

В этом году Сеченовский университет запустит производство персонализированных биомедицинских клеточных продуктов для восстановления голосовых складок, барабанных перепонок и структур полости носа. Как рассказали «Известиям» ученые, терапия с помощью таких препаратов менее травматична по сравнению с традиционными методами и позволяет восстановить ткани практически до изначального состояния. О том, как проходит лечение по новой технологии, читайте в материале «Известий».
Что такое биомедицинские клеточные продукты
Сеченовский университет запустит в 2025-м производство персонализированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Как рассказали «Известиям» в университете, сейчас к применению в клинической практике полностью готовы БМКП для восстановления голосовых складок и барабанной перепонки.
Процедуры для пациентов, которым будет рекомендовано лечение с применением таких технологий, практически такие же, как и сейчас. Им нужно обратиться к врачу и пройти обследование, как и при подготовке к любой другой операции. Если не будет противопоказаний, в Клиническом центре у больного возьмут небольшой фрагмент жировой ткани для изготовления БМКП. После того как врач получит готовый продукт, он введет его в организм пациента во время операции — например, в виде инъекции.
Весь цикл от консультации врача до операции займет от четырех до шести недель и будет зависеть в основном от того, как быстро пациент сдаст все анализы.
— Клетки — очень чувствительный к внешним условиям материал, при длительных манипуляциях без специальных условий они умирают, поэтому производство и транспортировка БМКП просто не могут быть долгими. В целом для пациента ничего принципиальным образом не меняется: он обращается в клинику, проходит обследование и получает лечение, — рассказал «Известиям» кандидат медицинских наук, доцент кафедры болезней уха, горла и носа Сеченовского университета Михаил Свистушкин.
Биомедицинский клеточный продукт (БМКП) — это «коктейль» из клеток человека и вспомогательных компонентов: лекарственных средств или медицинских изделий. БМКП позволяют ускорять процессы заживления, повышая шансы пациента на полное восстановление при травмах, различных заболеваниях, после операций. Лечение с применением естественного материала — клеток человека — во многих случаях может быть более безопасным и эффективным, чем иные методы.
Исследования, направленные на разработку клеточных продуктов, велись в Сеченовском университете с 2016 года, когда был основан Институт регенеративной медицины. В 2024 году в силу вступил ряд изменений в законодательство, которые упрощают регистрацию БМКП, что дало возможность начать их производство. Как рассказал научный руководитель Научно-технологического парка биомедицины (НТПБ) Петр Тимашев, за это время ученые отработали технологию производства сфероидов — «шариков» из клеток пациента, которые выделяют коктейль биологически активных веществ: факторов роста, противовоспалительных факторов.
— Они выполняют роль регулятора регенерации и стимулируют образование не рубцовой ткани, а такой, которая будет близка к нормальной. Также исследователи создали биоэквиваленты для замещения барабанной перепонки и голосовых связок и провели ряд экспериментов на животных, продемонстрировавших эффективность такой терапии, — сказал специалист.
Производство клеточных продуктов будет организовано на базе чистых помещений НТПБ. Логистикой займутся специалисты Биобанка, которые будут проводить первичную оценку и регистрацию биоматериала, обеспечивать входной контроль и передавать отобранные образцы на производство.
Зачем нужны биоинженерные барабанные перепонки
В случае голосовых складок лечение поможет избавиться от рубцов на них, образовавшихся из-за болезней, травм в области шеи, операций и по другим причинам. Такие шрамы не только могут привести к частичной или полной потере голоса, но и перекрыть просвет гортани, из-за чего пациенту понадобится накладывать трахеостому (созданное хирургом сообщение полости трахеи с окружающей средой для восстановления дыхания в обход носа и горла). При этом технологий, позволяющих полностью избавиться от рубца, пока нет.
Повреждения барабанной перепонки чаще всего возникают после перенесенных отитов, рассказали ученые. Отверстие в перепонке становится входными воротами для инфекции, которая приводит к обострению хронических отитов, гноетечению и боли. Сейчас для восстановления применяется тимпанопластика, при которой используются фрагменты собственных хряща или надхрящницы пациента. Она позволяет закрыть отверстие, но не дает возможности восстановить слух — перепонка не вибрирует так, как здоровая, и не проводит звук в достаточной степени. Кроме того, такая операция требует высокой квалификации врача.
Ученые испытали клеточные продукты для восстановления барабанной перепонки на шиншиллах — их перепонка больше всего похожа на человеческую по размерам и структуре. Спустя месяц перепонка полностью восстановилась и стала передавать вибрацию так же, как и нативная.
В дальнейших планах ученых — работа над БМКП для восстановления дефектов полостей носа. Перфорации перегородки, «синдром пустого носа» и другие нарушения приносят пациентам серьезные проблемы, вплоть до инвалидности, рассказали в университете.
Что даст производство клеточных продуктов в РФ
Запуск производства — это, безусловно хорошая новость, поскольку в случае успеха и эффективности разработок БМКП, их применения многие пациенты смогут избежать инвалидизации, рассказал «Известиям» заместитель руководителя рабочей группы НТИ HealthNet по направлению «Биомедицина», научный консультант АО «Р-Фарм» Андрей Ломоносов.
— Именно такие площадки, реализующие новые регуляторные режимы, дают возможность клеточным технологиям развиваться в нашей стране не только на уровне исследований, но непосредственно применяться и по-настоящему помогать. Видимый результат позволит расширить принятие и дальнейшее развитие продуктов такого типа, — рассказал эксперт.
По его словам, области, с которых начнется производство, клинически востребованы и эффективны: например, есть научные данные о том, что достаточно одной процедуры внесения клеточного продукта, чтобы исправить дефекты ушной перегородки, которые требуют такого лечения. Есть и множество других применений в регенеративной медицине, рассказал Андрей Ломоносов.
Использование аутологичных, то есть взятых от конкретного пациента клеток и сфероидов на их основе, перспективно, отметил руководитель центра превосходства «Персонифицированная медицина» Казанского (Приволжского) федерального университета, член-корреспондент Академии наук Республики Татарстан Альберт Ризванов.
— Их использование не приводит к отторжению подобных трансплантатов, — подчеркнул специалист.
Также ученые Института регенеративной медицины работают над созданием препарата для восстановления протяженных дефектов трубчатых органов мочевыводящих путей. Сотрудники Института регенеративной медицины уже исследуют эффективность БМКП для восстановления мочеточника на животных. Клинические испытания запланированы на 2026 год.