Хитрый код: производители лекарств просят упростить их маркировку
Производители лекарств обратились в Минпромторг с просьбой упростить правила маркировки их продукции, сообщили «Известиям» в Ассоциации российских фармпроизводителей. Проблема — в упаковке. В России существует система обязательной маркировки лекарств. Импорт мелованного картона, на котором QR-коды читаются хорошо, остановился. На немелованном картоне цифровые знаки расплываются. Упаковка с некачественным кодом считается браком, то есть должна уничтожаться, даже если сами препараты — качественные. Это — дополнительные убытки. Минпромторг не видит на рынке дефицита картона нужного качества.
Кляксы на картоне
Производители лекарств просят правительство упростить правила маркировки своей продукции из-за проблем с упаковкой. Письмо соответствующего содержания (есть в распоряжении «Известий») в Минпромторг направила Ассоциация российских фармпроизводителей (АРФП).
Прекращение импорта мелованного картона вынуждает их переходить на российский упаковочный материал. «Однако качество картона, произведенного в России, не позволяет в соответствии с установленными требованиями наносить на него криптокоды, а это приводит к проблемам передачи данных о движении маркируемого товара», — говорится в обращении.
— В свое время мы меняли картон для упаковок на импортный именно из-за требований по маркировке. Поскольку отечественный картон был немелованный, на нем маркировочный QR-код расплывался и становился нечитаемым. А для того, чтобы соблюдать правила, мы должны маркировать каждую упаковку. Сейчас возникли сложности с поставкой импортного картона, а отечественный материал не дотягивает по качеству — QR-коды на нем нечитаемые, — пояснил «Известиям» гендиректор АРФП Виктор Дмитриев.
Упаковка с некачественным кодом считается браком, но фармотрасль сейчас не готова утилизировать лекарства только лишь из-за проблем с маркировкой — это усугубит и без того сложное положение на рынке, добавил он.
— Пока мы еще работаем на старых запасах картона, но скоро пойдут кляксы, и браковать товар мы не будем. Потому что фарма и так в большом кризисе, — добавил Дмитриев.
Обязательная маркировка всех лекарств была введена с 1 января 2020 года. Эту систему разработали, чтобы обеспечить контроль качества препаратов, находящихся в обращении, и бороться с их фальсификацией, объяснили «Известиям» в Минздраве. Маркировка может быть нанесена непосредственно на упаковку или на наклейку, которая, в свою очередь, наносится на упаковку.
Росздравнадзор использует маркировку в том числе в системе мониторинга движения лекарственных средств (МДЛС) для выявления риска дефицита лекарств. МДЛС дает возможность увидеть количество всех лекарств, находящихся в обороте на фармрынке, вплоть до последней упаковки в самом отдаленном районе, рассказали ранее «Известиям» в ведомстве.
Меньше данных
Проблема с чтением кодов — следствие качества полиграфии, пояснил гендиректор компании по регистрации и исследованиям лекарственных препаратов «Клиникал Экселанс Груп» Николай Крючков.
— Упростить код можно двумя способами: увеличив его размер или сократив количество информации, которое в нем закодировано. В результате код станет крупнее в обоих случаях, поэтому его будет легче нанести — имеющиеся сейчас полиграфические машины с этим справятся. А коды, даже если будут плыть, всё же останутся читаемыми, — отметил он.
В Минпромторге «Известиям» подтвердили получение письма и отметили, что в России производится мелованный картон для упаковки лекарств.
— Также продолжаются импортные поставки из Китая, Южной Кореи и Белоруссии. Более того, на складах дистрибьюторов имеются запасы продукции, в том числе европейских производителей, — добавили в ведомстве.
По сведениям оператора системы маркировки ООО «Оператор-ЦРПТ», белорусскими фармпроизводителями в настоящее время используется упаковка белорусского производства, на которую также успешно наносятся коды маркировки в формате DataMatrix (средства идентификации), подчеркнули в Минпромторге.
Исходя из этого, в ведомстве не видят рисков дефицита ни импортного, ни отечественного мелованного картона.
«Проблема во многом надуманная. Печать кода DataMatrix — очень простой, в сравнении с, например, тиснением или ламинированием и фольгированием процесс. Опыт печати кодов во всех отраслях показывает, что проблем с цифровой маркировки нет, должная считываемость кодов обеспечивается на любом виде картона, что подтверждается результатами многочисленных тестирований. Все вопросы решаются элементарной калибровкой оборудования. Мы со своей стороны всегда готовы помочь производителям в его настройке. Поэтому в связи со сменой поставщиков сырья для упаковки рисков для маркировки нет», — сообщили в ЦРПТ.
Единственным российским производителем мелованного картона, который используется для упаковки, является ЦБК «Кама». Ранее в Минпромторге отмечали, что этот завод полностью обеспечивает потребности в данной продукции.
— Мы пробовали картон «Кама», и он действительно самый оптимальный из российских. Но нам в любом случае нужна альтернатива, потому что они уже один раз останавливали поставки из-за того, что недополучили химикаты из-за рубежа. Что мы будем делать, если история повторится? — отметил Виктор Дмитриев.
В марте о прекращении поставок мелованного картона в РФ объявили финские UPM, Stora Enso, а Metsa Group приостановила деятельность своего завода в Ленинградской области, писали ранее СМИ. Как сообщал «Коммерсантъ», «Кама» в 2022 году планирует выпустить 221 тыс. тонн такого картона при общей потребности в нем в 2021 году среди всех потребителей в 450 тыс. тонн.
