Перейти к основному содержанию
Реклама
Прямой эфир
Армия
Путин пообещал присвоить звание Героя России посмертно офицеру из Дагестана Избакиеву
Общество
Правительство утвердило Концепцию государственной языковой политики РФ
Общество
Путин назвал залогом непобедимости России ее сплоченный народ
Происшествия
Сотрудники МЧС в Северной Осетии ищут пропавшего после купания в реке подростка
Авто
Китай впервые обогнал США по мировым продажам авто в 2023 году
Армия
Силы ПВО РФ пресекли новую попытку атаки БПЛА Украины в Белгородской области
Общество
МЧС предупредило жителей Москвы о дожде с грозой 14 июня
Происшествия
В Курской области два человека пострадали при обстреле со стороны ВСУ
Общество
Более 80% россиян положительно оценили работу Путина
Мир
СМИ сообщили о возможном провале партии Макрона на парламентских выборах во Франции
Мир
В Киеве отвергли выдвинутые Россией новые мирные предложения
Мир
В НАТО не согласовали выделение $40 млрд в год на оружие для Украины
Общество
Число пострадавших при обрушении подъезда в Шебекино выросло до пяти
Мир
Матвиенко назвала отсутствие воли у элит Запада препятствием на пути мира на Украине
Происшествия
В московском Люблино мотоциклист врезался в такси
Спорт
Пловчиха Ефимова получила нейтральный статус и выступит на ОИ в Париже
Мир
Путин заявил о необходимости РФ проработать свою систему безопасности в Евразии
Главный слайд
Начало статьи
Озвучить текст
Выделить главное
вкл
выкл

Как минимум в семи регионах России родители детей со спинально-мышечной атрофией судятся с местными властями, чтобы их детям предоставили препарат «Рисдиплам», выяснили «Известия». Еще около десяти семей собираются подать в суд, сообщили профильные благотворительные фонды. Кроме того, государственный фонд «Круг добра» отказал минимум трем детям в закупке этого лекарства, несмотря на то что они получали его в фонде раньше. Их родители опасаются, что отсутствие своевременной терапии приведет к серьезному ухудшению здоровья детей и ставит под угрозу их жизнь. В чем причина сложившейся ситуации и как ее можно решить, разбирались «Известия».

Борьба за «Рисдиплам»

Родители детей со спинально-мышечной атрофией (СМА) судятся с регионами и фондом «Круг добра» за дорогостоящее лекарство «Рисдиплам» от Roche. Это генетическое заболевание, при котором человек постепенно утрачивает двигательные функции и даже перестает дышать. Остановить развитие болезни помогают только лекарства.

Самостоятельно купить «Рисдиплам» семьи пациентов, как правило, не могут. Он стоит 24 млн рублей за упаковку. Детям с тяжелыми, жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями помогает в России фонд «Круг добра». Но в 2024 году он отказал нескольким детям в обеспечении «Рисдипламом», хотя ранее они получали это лекарство в течение нескольких лет.

ампула
Фото: Getty Images/Cavan Images

Среди тех, кто попал в такую ситуацию, оказалась шестилетняя москвичка Катя Рубцова. Как рассказал «Известиям» папа девочки Иван Рубцов, на протяжении трех лет, фактически с момента своего создания, фонд обеспечивал Катю «Рисдипламом». Но в конце 2023 года в организации неожиданно заявили, что не будут оплачивать лечение для Кати.

— Отказ обосновали тем, что дочери ранее был введен препарат «Золгенсма» от швейцарской Novartis, — рассказал Иван Рубцов. — А согласно клиническим рекомендациям, которые вступили в силу с 1 января 2024 года, после введения «Золгенсмы» дальнейшая терапия «Рисдипламом» не рекомендуется.

По его словам, «Золгенсму» (препарат стоит $2 млн) его дочь получила в 2019 году, когда фонда «Круг добра» еще не было. Но этот препарат не помог Кате полностью, хотя он вводится один раз в жизни и должен остановить развитие заболевания. Все другие же необходимо принимать в течение всей жизни. В 2020 году родители подали в «Круг добра» заявку на получение «Рисдиплама», фонд эту заявку одобрил и финансировал лечение Кати в течение трех лет.

По его словам, «Рисдиплам» Кате помог — она научилась сидеть, вставать на ноги, писать и рисовать, ходит в детский сад. Сейчас девочка собирается пойти в школу. Но ее родители боятся, что на фоне отмены препарата у ребенка ухудшится состояние. Они попытались решить вопрос с лекарством своими силами — с помощью пожертвований, которые собирают в интернете. Кроме того, родители Кати Рубцовой подали в суд. И 25 декабря 2023 года Басманный суд Москвы обязал фонд обеспечить Катю «Рисдипламом».

Это решение пока не исполнено, рассказал Иван Рубцов. Он обратился в Минздрав, где ему ответили, что «фонду поручено рассмотреть возможность обеспечения девочки лекарственным препаратом «Рисдиплам».

девочка коляска
Фото: Getty Images/South_agency

В фонде «Круг добра» «Известиям сообщили, что в конце февраля 2024 года экспертный совет фонда выразил несогласие с решением суда по делу Кати Рубцовой. Они указали, что после введения «Золгенсмы» не рекомендуется лечиться «Рисдипламом», а суд этот факт не учел.

Там пояснили, что сочетание «Рисдиплама» (а также еще одного аналогичного препарата «Спинраза») с «Золгенсмой» называют комбинированной, или тандемной, терапией. И пока эта комбинация считается экспериментальной — ее безопасность и эффективность не подтверждены.

«В клинических рекомендациях Минздрава России, действующих с 2024 года, прямо указано, что такая терапия не рекомендуется, — указали в фонде. — Направлять на нее бюджетные средства фонд не имеет права».

Но несмотря на свою позицию, фонд всё же поможет Кате, рассказали в «Круге добра». На днях его экспертный совет постановил обеспечить Катю «Рисдипламом» до окончания судебных процедур, пока фонд обжалует решение суда.

«Указанное решение носит исключительный характер и не должно быть прецедентным, — указали в фонде. — Для дальнейших решений экспертный совет запросит новый трехсторонний федеральный врачебный консилиум».

врач
Фото: РИА Новости/Мурад Оруджев

Какие проблемы у детей с СМА в регионах

В похожую ситуацию попали дети из Ростовской, Тюменской областей, Барнаула и Екатеринбурга, выяснили «Известия».

Так, пятилетняя Женя М. из Ростовской области (имя изменено по просьбе родителей) на сегодняшний день тоже осталась без необходимого лечения. Несмотря на то, что в 2018 году ей ввели «Золгенсму», с 2021 года «Круга добра» обеспечивал ее препаратом.

В конце 2023 года родители девочки стали получать отказы с той же мотивировкой — организация не практикует тандемную терапию. При этом в фонде заявили, что семья может претендовать на лечение, которое мог бы закупать регион, в котором они проживают. Мама девочки Ирина рассказала «Известиям», что в регионе на словах согласились помогать, но пока закупок не проводили.

В ответ на запрос издания в минздраве Ростовской области сообщили, что все пациенты с диагнозом СМА получают необходимую терапию и не сталкиваются с отказом в обеспечении препаратами.

В такой же ситуации оказался и четырехлетний Дима Тишунин из Тюменской области. Как рассказал «Известиям» папа мальчика Александр Тишунин, в феврале 2020 года в возрасте девяти месяцев ребенок получил препарат «Золгенсма» — деньги на покупку родители собирали полгода. И к этому моменту состояние Димы уже значительно ухудшилось. Препарат не оказал на мальчика нужного эффекта, и врачи назначили ему «Рисдиплам». С сентября 2020 года семья получала этот препарат от компании Roche по ее программе сострадательного доступа.

В 2021 году Дима Тишунин стал подопечным «Круга добра». Отец мальчика подчеркнул, что при подаче заявки в фонд Тюменская область указывала, что ребенку ранее вводили «Золгенсму».

укол
Фото: РИА Новости/Густаво Вальенте

— На тандемной терапии Дима показал хорошие результаты, это отмечаем и мы, и врачи, — рассказал Александр Тишунин. — Но в мае 2023 года фонд сообщил нам, что лишает Диму обеспечения «Рисдипламом», там заявили, что применение тандемной терапии небезопасно, а ее эффективность не доказана. Я с этим не согласен, так как, согласно инструкции к препарату, одобренной Минздравом России, прием Рисдиплама после генной терапии эффективен.

Без помощи

Трехлетний Миша Бахтин из Свердловской области, в отличие от других детей с СМА, не является подопечным «Круга добра». Родители добиваются выдачи ребенку «Спинразы» (производитель Janssen) от региональных властей с 2021 года. 17 марта 2022 года Ленинский районный суд Екатеринбурга принял решение в пользу мальчика (документ есть у «Известий») и обязал региональный минздрав обеспечить его необходимым препаратом.

Ведомство попыталось оспорить решение суда, но апелляция, а затем и кассация оставили его в силе. Несмотря на это, «Спинразу» Миша до сих пор не получает. Семья обращалась за помощью в федеральный Минздрав, Росздравнадзор, региональные прокуратуру, Следственный комитет и уполномоченному по правам ребенка.

— Во всех структурах нам говорили, что нет достаточной информации о безопасности тандемной терапии, — поделилась мама мальчика Яна Бахтина. — Врачи из федеральных центров на словах рекомендуют препарат, но на консилиуме голосуют против.

Однако ребенку покупают «Рисдиплам» на средства благотворительных фондов, и он дает хорошие результаты, говорит мама мальчика.

ребенок погремушка
Фото: РИА Новости/Илья Питалев

— До его приема Миша в два года весил 8 кг, не сидел, плохо держал голову, не умел переворачиваться, совсем не разговаривал, — поделилась Яна Бахтина. — На «Рисдипламе» его вес увеличился до 13 кг. Миша стал уверенно держать голову, самостоятельно сидеть, опираться на руки и научился стоять на коленях с поддержкой. Кроме того, у него появилась осознанная речь.

Летом 2022 года региональный СК возбудил уголовное дело по факту необеспечения Миши Бахтина «Спинразой», но обвиняемых в нем до сих пор нет. В правительстве и минздраве региона на запрос издания о ситуации с Мишей на момент публикации не ответили.

Президент Уральского родительского комитета Евгений Жабреев рассказал «Известиям», что в Алтайском крае также есть семья ребенка с СМА, которая столкнулась с отказом региона закупить препарат — из-за рекомендаций по тандемной терапии.

— У родителей есть положительное решение суда на руках, но в региональном минздраве категорически отказываются его исполнять, — рассказал он. — Сейчас за счет благотворительных сборов ребенок обеспечивается «Рисдипламом».

Евгений Жабреев заявил, что представители комитета обратились к главе СК Александру Бастрыкину с просьбой взять на контроль вопрос обеспечения в регионах детей с СМА тандемной терапией.

— Основная задача — добиться решения проблемы на федеральном уровне, донести ее до правительства и президента, — отметил Жабреев. — Пока же при обращении в федеральные структуры всё спускают на региональный уровень, где движения нет.

больница
Фото: РИА Новости/Павел Лисицын

Экспериментальное лечение

В ответ на запрос в «Круге добра» «Известиям» подтвердили, что несколько детей с СМА некоторое время действительно получали «Рисдиплам» (торговая марка «Эврисди») после препарата «Золгенсма» за счет средств фонда. Однако это произошло по ошибке — система, которая анализирует поступающие в фонд заявки, в предыдущие годы не смогла обнаружить их несоответствие обязательным требованиям.

— В прошлом году систему контроля усовершенствовали, и это помогло выявить заявки, которые не соответствуют нормативно-правовым актам фонда, — говорится в ответе.

Там указали, что обеспечивают детей новейшими дорогостоящими препаратами, в том числе еще до их регистрации в России, «но разного рода эксперименты обычно проводятся за счет фармацевтических компаний в рамках клинических исследований».

Семьям, попавшим в сложную ситуацию, фонд предложил обращаться за выдачей необходимых лекарств в рамках экспериментальной терапии в минздравы своих регионов, поскольку на субъектах федерации по закону лежит основная ответственность за медпомощь проживающим там людям.

«Фонд неоднократно информировал об этом местные органы здравоохранения», — сообщили в фонде.

молоток
Фото: РИА Новости/Максим Богодвид

Однако регионы с такой финансовой нагрузкой, судя по всему, не справляются. Директор фонда «Помощь семьям СМА» Александр Курмышкин рассказал, что сейчас в России прошло как минимум семь судов с региональными минздравами, в которых родители пытаются добиться выдачи препаратов из-за отказов в тандемной терапии. Еще десять семей в ближайшее время планируют обратиться в суд.

— Сейчас родители детей со СМА могут добиться выдачи препаратов только за счет обращения в суд, — подчеркнул он. — Иных вариантов нет.

По словам Александра Курмышкина, тандемная терапия действительно не нужна всем, но 20% пациентов с СМА она показана. Чтобы избежать массовых запросов на нее, властям необходимо выработать четкие критерии назначения такой терапии, считает он. Так уже поступили, например, в Великобритании, указал он.

В фонде «Семьи СМА» «Известиям» заявили, что не видят системных проблем с обеспечением детей с этим заболеванием лекарствами. Но есть разовые случаи, в которых надо разбираться индивидуально, сказала юрист организации Оксана Дучевич.

Прямой эфир